创新药准入政策分享盛宴强势来袭
近年来，我国医疗和药品监管体制深化改革为促进医药创新活力的释放和创新成果转化提供了新的加速度，医药产业取得了跨越式的发展。创新药企业如何把握新时代新机遇，如何从药品生命周期全方位规划和准备市场准入策略
第五届中国医药创新与投资大会 - 2020-09-22
又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了
日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。
米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22
药物所所长蒋建东：中国创新药的原始创新在天然药物
9月27日，在第五届中国医药创新与投资大会上，中国医学科学院药物研究所所长蒋建东就中国药物如何走出原创之路发表了自己的见解。他表示，“数理化、天地生等科学的理论体系都是西方人建立的框架，中
亿欧 - 天然药物，蒋建东，原始创新 - 2020-10-02
中国创新药如何才能在美国取得商业成功
泽布替尼开创了中国原创新药境外上市的先河。随着国际化的理念日益深入人心，中国药企在海外加速开展越来越多的临床试验，相信在不远的将来，中国创新药在海外将进入收获期。
新康界 - 美国，创新药，商业成功 - 2020-11-04
葛均波：建议加快创新药械审评审批 | 两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起来的。”葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员，今年两会期间，葛均波多次从不同
健康界 - 药械审评 - 2018-03-07
我国肿瘤新药的研发方向
2017年12月22日，由中国临床肿瘤协会、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和上海市浦东新区医学会联合主办，同济大学附属东方医院承办的《东方肿瘤精准医学论坛》在上海隆重举行，本次会议着重讨论分子靶向药物的毒副反应管理肿瘤资讯特邀大会主席同济大学附属东方医院李进教授寄语我国肿瘤新药的研发方向。
肿瘤资讯 - 肿瘤，新药，研发方向 - 2017-12-26
基因疗法提高多巴胺水平，帕金森创新药要来了?
来自该试验的第1组和第2组的中期数据表明，在研新药VY-AADC01良好耐受的；通过精确的MRI引导递送的、剂量递增的该治疗手段增大了壳核（putamen）的覆盖程度、增加了AADC酶活性并且增强了对左旋多巴的反应
药明康德 - 基因疗法 - 2016-12-09
乙肝创新药物研发方向、策略和管线概览
据2016年世界卫生组织报道，全球约有2.4亿慢性HBV感染者，每年约有65万人死于慢性HBV感染导致的肝硬化或肝癌。虽然，乙肝患者数量越来越少，但是仍然难以否认中国仍是乙肝大国。
MedSci - 乙肝，乙肝疫苗 - 2020-08-02
索元生物抗肿瘤创新药的突破性研究成果将在美国血液学年会展示
精准医疗领军企业索元生物今日宣布：将在2018年12月1日至12月4日举行的美国血液学年会（ASH）上将以学术壁报形式展示两项关于DB102（enzastaurin）的新进展。第一张学术壁报通过对既往弥漫性大B细胞淋巴瘤（DBLCL）维持疗法的一个三期临床试验的回顾性分析发现一个全新的可预测DB102药物疗效的生物标记物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1
美通社 - 索元生物，肿瘤创新药 - 2018-11-27
2017 CSCO: 聚焦肿瘤数据，助力科研创新
第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会（CSCO）于2017年9月26日-30日在美丽多彩的海滨城市厦门召开。秉承CSCO的优良传统，继承长期的良好合作，美国肿瘤转化医学学会(Society for Translational Oncology， STO)将在STO-CSCO联合专场继续传递杰出专家和一线学者的见解和心声，同与会者分享交流肿瘤数据处理和研究相关的最新实践，期待您的热
MedSci原创 - 2017，CSCO，肿瘤 - 2017-09-28
血液肿瘤创新药物优罗华在华上市，革新20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
创新疗法的涌现，带给血液疾病患者更多的“治愈”期待，也让患者对创新药物的可及性提高有了更迫切的需求~
罗氏 - 血液肿瘤，弥漫大B细胞淋巴瘤 - 2023-03-20
ASH 2018：创新药临床试验数据汇总
美国当地时间12月1日-4日，第60届美国血液学年会（ASH）在圣地亚哥隆重召开。各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。1 .百济神州百济神州在此次ASH大会上一共公布了3项临床试验研究，分别是：1. 替雷利珠单抗单药治疗R/R cHL中国患者的关
医药魔方 - ASH，创新药，临床试验 - 2018-12-06
FDA：2011财政年度批准的创新性新药
在过去的一年中，美国食品药物管理局批准了35个新药，是在过去十年内仅次于2009年（37个）的批准数量。 报告显示美国快速批准安全和有效药物走在其它各国之前。美国食品药品监督管理局在过去的12个月内批准了35个新药。这是在过去十年内批准的最高数目，仅低于2009年(37个)。许多药物都对患者的治疗有重要进展，包括两个丙肝
FDA，新药 - 2011-11-17
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