洛芬待因制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对洛芬待因制剂（包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 洛芬待因制剂 - 2023-09-01
扎冲十三味丸说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 说明书 - 2024-05-09
复方金银花颗粒说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 金银花颗粒 - 2024-03-20
榄香烯注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 注射剂 - 2023-08-27
羟苯磺酸钙口服制剂说明书修订要求（包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 羟苯磺酸钙 - 2024-04-11
CFDA修订独一味口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。CFDA还要求： 一、在2015年4月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 二、应当将说明书修订的内容及时通知
医学论坛网 - 独一味，药品标签 - 2015-02-05
复方妥英麻黄茶碱片说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 麻黄茶碱片 - 2024-04-03
注射用磷霉素钠说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 注射用磷霉素钠 - 2023-08-20
琥珀酰明胶注射液说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对琥珀酰明胶注射液说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 明胶 - 2023-09-01
国家药监局发文：修订脑心通制剂说明书
近日，国家药监局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》（以下简称“公告”）称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对脑心通制剂（包括片剂、
新浪医药新闻 - 药品说明书，脑心通 - 2020-04-13
药监局修订香丹注射液说明书
为控制香丹注射液的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对香丹注射液说明书进行修订。 修订后的说明书增加了警示语，指出该药品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
国家食品药品监督管理局 - 香丹注射液 - 2012-04-16
CFDA修订生理氯化钠溶液说明书
5月16日，国家食品药品监督管理总局发布了关于修订生理氯化钠溶液说明书的通知，内容如下。为适应科学用药需要，保障公众用药安全，根据食品药品监管总局技术评价结果，决定对生理氯化钠溶液说明书【适应证】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项进行修订(详见附件)。
国家食药监总局 - CFDA，生理氯化钠溶液说明书 - 2014-05-26
药监局修订雷公藤中成药说明书
为控制药品使用风险，近日，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，对雷公藤中成药制剂的说明书进行了修订。 修订后的要求 一、增加警示语，内容如下： 警示语：雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害，应严格按说明书在医师指导下使用。
国家食品药品监督管理局 - 雷公藤，制剂，中成药，药品标签，说明书 - 2012-10-25
CFDA修订硫酸镁注射剂说明书
为适应科学用药需要，保障公众用药安全，根据食品药品监管总局监测评价结果，国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2014年5月23日公布，决定对硫酸镁注射剂（包括注射用硫酸镁、硫酸镁注射液和硫酸镁葡萄糖注射液）说明书
国家食品药品监督管理总局 - 硫酸镁注射剂说明书，药监总局 - 2014-06-03
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