仿制药无法替换原研 谁说的?
而在临床实践中,不可避免的,国产仿制药和原研药在疗效等方面存在较大差异。因此,就出现了一致性评价,意在提高仿制药审评标准,减少低质量供给。一致性评价就等效原研,有争议由于专利药的制剂工艺都是保密的,仿制药只能根据处方组成和给药途径来自行进行工艺研究,这会导致仿制药和原研药疗效和安全性的差异。比如,以某个治疗勃起功能障碍的西
赛柏蓝 - 仿制药 - 2018-08-02
PhRMA:2016在研罕见病药物报告
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)和ALS协会2016年5月9日发布的报告显示:美国生物制药公司目前正在开发超过560种新药物,用于治疗罕见病,包括多发性骨髓瘤、囊胞性纤维症、肌萎缩侧索硬化(ALS)和酶缺乏症等。这些疾病缺乏或完全没有治疗方法。 目前有7000种已知的罕见病,每种罕见病在美国的患者数量不到20万人。考虑到患者数量相对较少和疾病本身的复杂性,为这些疾病开发新疗法是艰难的。尽管
生物谷 - 罕见病,药物,多发性骨髓瘤,肌萎缩侧索硬化 - 2016-05-12
原研药和仿制药的临床评价
原研药是指原创性的新药,一般都有20年的专利保护期,要经过对成千上万种化合物进行层层筛选、严格的临床前和临床试验,才得以获准上市。一般情况下,原研药需要花费1 2 ~ 1 5 年左右的研发时间和1 0 ~ 2 0 亿美元的研发经费,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径,可以在形状、释放机制、赋形剂(非活性成分)、有效期和包装等方面有所不同,
中华医学信息导报 - 原研药,仿制药 - 2016-07-28
从“治未病”谈“求子之道莫如调经”不孕症辨治思路
由卵巢原因导致的不孕,追根溯源,其根本在于卵巢功能低下,治疗上将“治未病”思想贯穿于始终,当遵循“求子之道莫如调经”理论,以实现早发现、早治疗。
中国中医药信息杂志 - 治未病,求子之道,调经,不孕症,辨治思路 - 2018-07-10
肺癌国产原研药年内有望上市
在大众愈发谈“肺癌”色变时,上海市胸科医院为肺癌研究带来了一些新希望:具有我国自主产权的肺癌国产原研药物安罗替尼进入临床三期研究,6个月生存率达70.62%,预计年内上市。
青年报 - 肺癌,安罗替尼,国药 - 2018-04-20
每5个成人至少1人脂肪肝,要不要治?怎么治?
最近十余年来,中国慢性肝病的病因谱发生了显着变化,虽然慢性乙肝至今仍是导致国人肝病残疾和死亡的首要原因,但是随着饮食结构和生活方式的改变, 脂肪肝的患病率不断增高,无论是酒精性还是非酒精性脂肪性肝病均有发展至肝硬化
医学界消化频道 - 脂肪肝,治疗 - 2017-03-25
肝病超声诊断指南
近年来,超声检查新技术如超声造影、弹性成像发展迅速,可有效鉴别肝内占位性病变性质、评估肝纤维化和门静脉高压程度以及监测肝病
临床肝胆病杂志. 2021,37(08) - 肝病超声 - 2021-08-31
慢性肝病问卷(CLDQ)
2019-06-22
日本理研承认未能再现STAP细胞
理研将在27日召开的实验中期报告记者会上公布上述消息。 理研于今年4月开始了验证实验,地点选在了神户市的发生及再生综合研究中心,这里是此前的STAP研究主要基地。实验为期1年,并
日经中文网 - STAP细胞 - 2014-08-28
《2018年欧洲肝病学会临床实践指南:酒精性肝病管理》摘译
欧洲肝病学会(EASL)理事会批准成立了肝病和酒精相关性肝病(ALD)专业临床医师小组,该小组于2016 年11 月-2017 年3 月撰写并讨论了新的ALD 管理临床实践指南。
临床肝胆病杂志.2018.34(7):1415-1419. - 酒精性肝病 - 2018-07-12
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