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河北：未经<font color="red">审批</font>不得发布中医医疗及中药<font color="red">药品</font>广告

河北：未经审批不得发布中医医疗及中药药品广告

河北通过中医药条例，明确规定未经医师执业注册，不得从事中医医疗活动；未经审批，不得发布中医医疗及中药药品广告。

新华网 - 中医药，条例 - 2017-12-05

<font color="red">药品</font>注册审评<font color="red">审批</font>效率进一步提升

药品注册审评审批效率进一步提升

5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》（以下简称《公告》），围绕提高创新药上市审批效率、科学简化审批程序，推出一系列重要政策措施。

中国医药报 - 药品注册，审评审批效率 - 2018-05-24

完善审评<font color="red">审批</font>制度 加快急需<font color="red">药品</font>和器械上市速度

完善审评审批制度 加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。

央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09

焦点访谈聚焦<font color="red">药品</font>审评 新药<font color="red">审批</font>进入快车道

焦点访谈聚焦药品审评 新药审批进入快车道

药品审评审批的提速不仅对老百姓来说是个好消息，对中国的药企来说，这也是一个大利好。

央视网 - 药品审评，焦点访谈，新药 - 2018-05-08

国家药监局：全力推进疫苗<font color="red">药品</font>应急审评<font color="red">审批</font>

国家药监局：全力推进疫苗药品应急审评审批

2月4日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央

国家药品监督管理局官网 - 药监局，审评审批，疫苗药品 - 2021-02-06

中国<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>用时进一步压缩，创新药物审评<font color="red">审批</font>再提速

中国药品审评审批用时进一步压缩，创新药物审评审批再提速

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市明

新华社 - 药品，审批，创新 - 2018-07-06

从22000件降至6000件 <font color="red">药品</font><font color="red">审批</font>制度改革显成效！

从22000件降至6000件 药品审批制度改革显成效！

6月22日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，2015年8月国务院印发《

中国医药报 - 药品审批制度，改革 - 2017-06-27

国家药监局：加快罕见病治疗<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font> 提高用药供应保障水平

国家药监局：加快罕见病治疗药品审评审批 提高用药供应保障水平

中国国家药品监督管理局29日发布消息称，为鼓励罕见病治疗药品研发，截至2019年5月，已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批，提高罕见病用药的供应保障水平。

中国新闻网 - 罕见病治疗药品，审评审批 - 2019-09-30

<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>信息公开办法征求意见：等效性试验数据应公开

药品审评审批信息公开办法征求意见：等效性试验数据应公开

1月16日，食药监总局发文公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见，《办法》对药品神评审批受理、过程、结果等多个环节列出了信息公开要点。记者注意到，在受理环节，《办法》规定药审中心在受理药品注册申请后10个工作日内，应按照中药、化学药品和生物制品的分类，向社会公开注册申请品种的受理号、药品名称、受理日期等信息。药审中心还应当定期对药品注册重复申报情况进行统计分析，公开同一品种

澎湃新闻 - 药品，审批，意见 - 2018-01-19

<font color="red">药品</font>注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评<font color="red">审批</font>制度

药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司

澎湃新闻 - 药品注册管理办法，修订稿，审批 - 2017-10-24

国家药监局关于改革完善放射性<font color="red">药品</font>审评<font color="red">审批</font>管理体系的意见

国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见

为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，结合药品监管工作实际，提出改革意见。

国家药品监督管理局 - 放射性药品审评审批管理体系 - 2023-05-02

提速上市审评<font color="red">审批</font>、降价入医保、质量严格对标 多举措保障<font color="red">药品</font>供应

提速上市审评审批、降价入医保、质量严格对标 多举措保障药品供应

只有创新才能研发出更多质量高、疗效优的新药好药，中国在仿制药国际标准化体系建设、药品质量、疗效等方面的工作进一步加强。

人民网－人民日报海外版 - 药品供应，仿制药，审评审批 - 2017-11-21

里程碑意义的文件印发 <font color="red">药品</font>医疗器械审评<font color="red">审批</font>改革深化

里程碑意义的文件印发 药品医疗器械审评审批改革深化

10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

人民健康网 - 药品，医疗器械 - 2017-10-09

积极应对 我国药品审评审批用时进一步压缩

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市

新华网 - 药品，审批，审评 - 2018-07-06

食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知

食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，总局组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督

MedSci原创 - 食品药品监管总局，医疗器械 - 2014-02-09

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