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辉瑞和GSK合作开展新颖组合疗法黑色素瘤I/II期试验

辉瑞和GSK合作开展新颖组合疗法黑色素瘤I/II期试验

辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GSK)11月21日宣布,双方已达成了一项协议,在晚期/转移性黑色素瘤(melanoma)患者中开展一项I/II期研究(Study 200344),探索GSK抗癌药Study 200344是一项剂量递增、开放标签研究,旨在确定tr

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-26

罗氏基底细胞癌药物Erivedge获欧盟有条件批准

罗氏基底细胞癌药物Erivedge获欧盟有条件批准

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。 有条件批准授予具有积极效

生物谷 - 新药,FDA - 2013-07-17

吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据

吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据

吉利德(Gilead)12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究(Study 101-09)的积极数据。

生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-10

默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

默沙东(Merck & Co)7月1日宣布,FDA已批准了艾生特(Isentress,通用名:拉替拉韦,raltegravir)薄膜衣片的新标签。 Isentress是一种整合酶抑制剂,作为HIV组合疗法的一部分用于HIV-1感染成人患者的治疗。已更新的处方信息包括了STARTMRK研究中为期240周的研究结果,该研究是迄今为止在初治HIV-1感染成人患者中开展的、评价一种整合酶抑制剂的

生物谷 - Isentress,默沙东,HIV,拉替拉韦 - 2013-07-03

Napabucasin:胰腺癌克星?FDA授予孤儿药地位!

Napabucasin:胰腺癌克星?FDA授予孤儿药地位!

Napabucasin是一种口服的靶向药,抑制的靶点据说是STAT3,具体的作用机制据说是抑制了肿瘤组织里面的一群地位最高的细胞——肿瘤干细胞。

生物探索 - Napabucasin,胰腺癌,明日之星FDA,孤儿药 - 2016-11-22

临床试验设计中的关键问题(精神病学)

n general. To improve and validate a scale, or to develop a new one, is a daunting task that often exceeds the capabilities of the individual investigator. The pharmaceutical industry spon

MedSci原创 - 设计,临床试验 - 2013-08-01

2011年妇科肿瘤年会概要

Article Outline Practice patterns Prevention/screening/early detection Ovarian cancer Uterine corpus

妇科,肿瘤 - 2011-06-17

2013年有关衰老的最重要的12个问题的研究进展(上)

c Dr. Watson then explains a fascinating finding of how circadian rhythms affect Myc levels. Using RNAi screens of cancer, a specific gene called CSNKe was discovered, which led to the discovery that

MedSci原创 - 衰老 - 2014-02-25

Psychiatry rResearch:饮食失调过量运动可预测自杀行为

  美国迈阿密大学学者April Smith等人进行的一项研究显示,对于饮食失调者,过量运动或可作为预测其自杀行为的指标。   他们的研究纳入4项评估过量运动与自杀相关性的临床试验:   研究1:在204例女性饮食失调者当中,评估了过量运动是否可预测其自杀行为。   研究2:在171例大学生中评估了过量运动与获得性自杀风险(ACS)的相关性,随访时间达3-4周。   研究3:在467例大学

医学论坛网 - 饮食失调,自杀 - 2013-04-22

临床研究中SMO和CRO特点与前景

SMO是Site Management Organization的缩写。近年来,中国的SMO如雨后春笋般涌现,可谓遍地开花。SMO成了一个非常流行的名词,一些临床研究服务公司都愿意称自己是SMO。遍地开花之后终究会花落谁家,要看各个公司的实力了。       SMO提供的服务不是监查,而是直接协助临床研究的执行。SMO提供S

MedSci原创 - SMO,CRO - 2013-11-30

Sanofi公布新一代Lantus三期研究数据

Sanofi公司公布了新一代Lantus的三期研究数据。Lantus是Sanofi公司销售最好的一种口服糖尿病药物。作为这种药物的新一代产品--U300,研究数据表明其比Lantus更安全。在美国糖尿病学会的年会上,Sanofi公司公布了这一研究成果。 Lantus是如今糖尿病市场上销售最好的药物,然而其专利许可将在2015年到期,U300的出现可能帮助Sanofi公司继续保持在该市场的龙头

生物谷 - Lantus,Sanofi,来得时 - 2013-07-03

安进拟钙剂AMG 416 III期研究达主要及次要终点

安进(Amgen)7月17日公布了实验性药物AMG 416(前身为velcalcetide)一项III期研究(Study 20120230)的积极数据。

生物谷 - 继发性甲状旁腺功能亢进,甲状旁腺激素 - 2014-07-21

STM:通用CAR-T成功治疗2例B细胞急性淋巴细胞白血病

一项新的分析报告显示,两名诊断患有复发性儿童期癌症的婴儿,在用尽几乎所有其他治疗方案未能奏效的情况下,接受了使用基因工程改造的T细胞的首次人体实验治疗后,在长达10-16个月期间成功维持完全缓解状态。过去这种基于细胞的方法一直难以在幼儿中实施。 在美国所有儿科癌症病例中,高达25%案例属于B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。目前临床的用于治疗1岁和10岁之间的儿童急性淋巴细胞白血病有几种选择,但

MedSci原创 - CAR-T,细胞治疗,急性淋巴细胞白血病 - 2017-01-27

AIDS 2014:抗逆转录病毒药物疗法最新进展(MODERN试验)

葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 7月22日在澳大利亚墨尔本举行的第20届国际艾滋病大会上公布了III期MODERN研究48周结果的分析数据,该项研究在抗逆转录病毒药物初治(antiretroviral-naïve)HIV患者中开展,将maraviroc(MVC,马拉韦罗,商品名Celsentri/Selzentry,一种口服CCR5进入抑制剂)+达

生物谷 - AIDS,艾滋病,抗逆转录病毒 - 2014-07-24

Arch Dermatol:综合治疗可使银屑病患者心梗风险减半

    银屑病是一种全身性炎性疾病,可增加与炎性有关的心血管疾病风险,采用积极治疗方案控制银屑病炎性反应似乎可降低MI风险。    根据《皮肤病学文献》8月20日在线发表的一项研究结果,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂、口服药物和光线疗法等全身治疗可使银屑病患者心肌梗死(MI)风险减半。    迄今,有关全身性银

EGMN - 银屑病患者心肌梗死,肿瘤坏死因子抑制剂 - 2012-08-23

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