复方金银花颗粒说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 金银花颗粒 - 2024-03-20
两大常用药修订说明书
刚刚，国家药监局发文，两大抗生素修订药品说明书。今天（3月7日），国家药监局发布公告，修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂、 含头孢哌酮药品说明书。阿莫西林（钠）克拉维酸钾共65国产批文据《关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告》（2019年 第14号）：所有阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定， 按照阿莫西林克拉维酸钾口服制剂说明书修订要求或阿莫西
国家药监局 - 医学人文 - 2019-03-08
洛芬待因制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对洛芬待因制剂（包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 洛芬待因制剂 - 2023-09-01
扎冲十三味丸说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 说明书 - 2024-05-09
斑秃丸处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局 - 药品说明书 - 2024-02-08
羟苯磺酸钙口服制剂说明书修订要求（包含羟苯磺酸钙胶囊OTC说明书）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂（包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 羟苯磺酸钙 - 2024-04-11
复方妥英麻黄茶碱片说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 麻黄茶碱片 - 2024-04-03
注射用磷霉素钠说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 注射用磷霉素钠 - 2023-08-20
琥珀酰明胶注射液说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对琥珀酰明胶注射液说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 明胶 - 2023-09-01
榄香烯注射剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 注射剂 - 2023-08-27
国家药监局发文：修订脑心通制剂说明书
近日，国家药监局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》（以下简称“公告”）称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对脑心通制剂（包括片剂、
新浪医药新闻 - 药品说明书，脑心通 - 2020-04-13
CFDA修订独一味口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对独一味口服制剂说明书进行修订（具体修订要求见附件）。CFDA还要求： 一、在2015年4月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 二、应当将说明书修订的内容及时通知
医学论坛网 - 独一味，药品标签 - 2015-02-05
消炎止咳制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 消炎止咳制剂 - 2023-08-22
药监局修订雷公藤中成药说明书
为控制药品使用风险，近日，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，对雷公藤中成药制剂的说明书进行了修订。 修订后的要求 一、增加警示语，内容如下： 警示语：雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害，应严格按说明书在医师指导下使用。
国家食品药品监督管理局 - 雷公藤，制剂，中成药，药品标签，说明书 - 2012-10-25
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