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中国<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批用时进一步压缩，创新药物审<font color="red">评审</font>批再提速

中国药品审评审批用时进一步压缩，创新药物审评审批再提速

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市明

新华社 - 药品，审批，创新 - 2018-07-06

<font color="red">药品</font>注册审<font color="red">评审</font>批效率进一步提升

药品注册审评审批效率进一步提升

5月23日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合公布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》（以下简称《公告》），围绕提高创新药上市审批效率、科学简化审批程序，推出一系列重要政策措施。

中国医药报 - 药品注册，审评审批效率 - 2018-05-24

完善审<font color="red">评审</font>批制度 加快急需<font color="red">药品</font>和器械上市速度

完善审评审批制度 加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。

央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09

基于《中国医疗机构<font color="red">药品评</font>价与遴选快速指南（第二版）》的口服抗凝药物临床综合评价

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》的口服抗凝药物临床综合评价

通过《指南（第二版）》对OACs进行遴选评价，可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。

医药导报 - 口服抗凝药物 - 2023-09-22

基于《中国医疗机构<font color="red">药品评</font>价与遴选快速指南（第二版）》的血凝酶类药物临床综合评价

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》的血凝酶类药物临床综合评价

血凝酶类药物整体得分偏低，有替代药品时可优选其他止血药物，其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶得分大于60分，在医疗机构中为弱推荐。本研究可为医疗机构血凝酶类药物遴选提供参考，也为临床合理用药提供依据。

医药导报 - 血凝酶类药物 - 2024-05-07

国家药监局：加快罕见病治疗<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批 提高用药供应保障水平

国家药监局：加快罕见病治疗药品审评审批 提高用药供应保障水平

中国国家药品监督管理局29日发布消息称，为鼓励罕见病治疗药品研发，截至2019年5月，已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批，提高罕见病用药的供应保障水平。

中国新闻网 - 罕见病治疗药品，审评审批 - 2019-09-30

<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批信息公开办法征求意见：等效性试验数据应公开

药品审评审批信息公开办法征求意见：等效性试验数据应公开

1月16日，食药监总局发文公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见，《办法》对药品神评审批受理、过程、结果等多个环节列出了信息公开要点。记者注意到，在受理环节，《办法》规定药审中心在受理药品注册申请后10个工作日内，应按照中药、化学药品和生物制品的分类，向社会公开注册申请品种的受理号、药品名称、受理日期等信息。药审中心还应当定期对药品注册重复申报情况进行统计分析，公开同一品种

澎湃新闻 - 药品，审批，意见 - 2018-01-19

<font color="red">药品</font>注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审<font color="red">评审</font>批制度

药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司

澎湃新闻 - 药品注册管理办法，修订稿，审批 - 2017-10-24

国家药监局关于改革完善放射性<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批管理体系的意见

国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见

为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，结合药品监管工作实际，提出改革意见。

国家药品监督管理局 - 放射性药品审评审批管理体系 - 2023-05-02

提速上市审<font color="red">评审</font>批、降价入医保、质量严格对标 多举措保障<font color="red">药品</font>供应

提速上市审评审批、降价入医保、质量严格对标 多举措保障药品供应

只有创新才能研发出更多质量高、疗效优的新药好药，中国在仿制药国际标准化体系建设、药品质量、疗效等方面的工作进一步加强。

人民网－人民日报海外版 - 药品供应，仿制药，审评审批 - 2017-11-21

里程碑意义的文件印发 <font color="red">药品</font>医疗器械审<font color="red">评审</font>批改革深化

里程碑意义的文件印发 药品医疗器械审评审批改革深化

10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

人民健康网 - 药品，医疗器械 - 2017-10-09

Review Commons：先于期刊同行<font color="red">评审</font>之前的<font color="red">评审</font>

Review Commons：先于期刊同行评审之前的评审

ASAPbio和 EMBO Press于2019年12月9日推出了 Review Commons，这是一个高质量，独立于期刊的，用于对生命科学领域稿件进行同行评审，然后再提交给期刊同行评审平台。作者可以将预印本或未出版的手稿提交给Review Commons进行专家级同行评审。最终的 “ Refered Preprint”（包含稿件，审稿人报告以及作者回复审稿人意见）

网络 - 同行评审，评审 - 2020-02-13

关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）

依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药

NMPA - 进口药品 - 2022-08-09

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）

为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，我中心组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示

CDE - 新药审评，药品审评 - 2021-06-27

积极应对 我国药品审评审批用时进一步压缩

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市

新华网 - 药品，审批，审评 - 2018-07-06

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