北大谢晓亮教授：单分子技术透视生命之谜
2012和2013年，由北京大学多个研究团队合作完成的世界首个高精度人类男性和女性个人遗传图谱相关论文相继发表于《科学》和《细胞》杂志。这一工作采用的单细胞DNA扩增技术MALBAC，与以前的技术相比,该技术将单细胞全基因组测序的精确度大幅度提高，以至于能够发现个别细胞之间的遗传差异。 MALBAC技术是由北京大学生物动态光学成像中心（BIOPIC）主任、哈佛大学终身教授、美国科学院院士谢晓
MedSci原创 - 谢晓亮，单分子 - 2015-08-16
新旧《药品管理法》完整对比 (下）
临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。新药证书、发给药品批准文号的。第一百三十八条 违反本法规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构
网络 - 药品管理法 - 2019-08-29
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过，12月1日起施行
8月26日，新版《药品管理法》审议通过，将在今年12月1日起正式施行。修订后的《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度。对何为假药劣药，也作出重新界定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12
中国人大网 - 中华人民共和国药品管理法 - 2019-08-27
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，近日，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
医谷网 - 药物警戒质量 - 2020-12-07
中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版）--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
核心提示：CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿，作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男，深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为，该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言
龙德医疗器械资讯 - 器械，GCP - 2016-04-03
Cell Metab | 重磅综述！探究脑衰老与神经退行性疾病的奥秘
在正常衰老过程中，人脑会逐渐萎缩，灰质和白质减少，脑室增大。纵向磁共振成像（MRI）研究表明，与增龄相关的灰质减少在颞叶和额叶最为显著。
brainnew神内神外 - 神经退行性疾病，脑衰老，线粒体功能障碍 - 2023-02-09
《医疗器械监督管理条例》全文发布，自6月1日起施行
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
新华社 - 医疗器械，监督管理，产业发展 - 2021-04-03
因果推断——现代统计的思想飞跃
探求事物的原因，是人类永恒的精神活动之一。从古希腊的哲学到中国先秦的诗歌，都充满了对原因的追问和对因果关系的思考。比如，亚里士多德就在《物理学》（
数学文化 - 统计，统计分析，因果推断 - 2022-10-26
姜世勃：广谱抗冠疫苗和药物是战胜新冠疫情的终极武器
在4月23日未来论坛第七期直播中，我们邀请到了复旦大学病原微生物研究所所长姜世勃为我们带来《广谱抗冠疫苗和药物是战胜新冠疫情的终极武器》的主题分享。稿件整理：郭丽洁，中科院生物物理所博士生;
未来论坛 - 疫苗，新冠状病毒 - 2020-04-25
诺奖的背后：基因编辑发展史上的幕后英雄和未来发展，是魔剪还是魔鬼？！
今天，Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier获得2020年诺贝尔化学奖，被很多人认为实至名归，张锋再次错过大奖，虽然有争议，但是，总的来说，理论创新是第一位的，行
MedSci原创 - 基因治疗，基因编辑 - 2020-10-07
罕见病新药7年市场独占权，中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）发布
2022年5月9日，国家药品监督管理局发布中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）。
罕见病信息网 - 罕见病 - 2022-05-10
习主席令修订药品管理法 上位法修改为市场定价正名
一句话点评：本次药品管理法修订主旨思想：引入市场定价机制，减少监管程序环节。以下为全文： 中华人民共和国主席令 第二十七号 《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日通过，现予公布，自公布之日起施行。 中华人民共和国主席 习近平 2015年4月24日 第十
MedSci原创 - 药品管理，市场 - 2015-04-26
250年来人类抗击癌症的里程碑式进展（1775-2015）
在过去的250年间，在攻克癌症的斗争中，我们见证了许多令人瞩目的成就。这篇文章中，让我们一起回顾了一下抗癌历史中那些里程碑式的突破与进展。1775：烟囱灰和鳞状细胞癌Percivall Pott 鉴定出了扫烟囱灰的人所患的阴囊鳞状细胞癌和他们与烟囱灰长时间接触的关系。他的报告第一次把癌症的发展与环境的作用相联系。1863: 炎症和癌症Rudolph Virchow 鉴定出了肿瘤组织中的的白细胞
MedSci原创整理 - 癌症，进展 - 2015-10-31
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