CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么? 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致,以分类管理为基础,以风险高低为依据,确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度,是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其
CFDA - CFDA - 2015-02-09
药品网络销售监督管理办法
为贯彻党中央、国务院决策部署,落实《药品管理法》要求,进一步规范药品网络销售行为,保障网络销售药品质量安全,确保人民群众用药可及,切实维护人民群众生命安全和身体健康,出台《药品网络销售监督管理办法》。
市场监管局 - 2022-09-08
“国家队”医院建设管理办法出台!
4月25日,卫健委官网下发文件,表示为贯彻落实简政放权、放管结合、优化服务改革精神,进一步加强委属(管)单位基本建设管理,规范建设程序和行为,提高投资效益,根据国家有关法律法规规定,卫健委研究制定了《国家卫生健康委员会属(管)单位基本建设管理办法》,要求有关单位遵照执行。
“看医界”据卫健委官网编辑 - 医院建设,管理办法 - 2018-04-26
药品标准管理办法(征求意见稿)意见
为进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-05-07
2023《药品检查管理办法(试行)》修订条款
国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。
国家药品监督管理局官网 - 药品检查 - 2023-07-23
抗菌药物临床应用管理办法
2012-08-01
抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)
为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理,提高抗肿瘤药物临床应用水平,保障医疗质量和医疗安全,国家卫生健康委组织制定了《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》(可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载)。现印
卫健委 - 肿瘤 - 2020-12-30
药品标准管理办法(征求意见稿)
为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2022-12-24
医疗联合体管理办法(试行)2020
为进一步推进分级诊疗制度建设,构建优质高效的医疗卫生服务体系,按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》(国办发〔2017〕32号)等有关要求,在充分总结各地医疗联合体(以下简称医联体
卫健委 - 医疗联合体 - 2021-08-05
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