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<font color="red">医</font>器<font color="red">注册</font>人制度,来得很猛烈

注册人制度,来得很猛烈

这就是整个圈都在关注的“注册人制度”。为什么这么关注,主要是以往的常见的研、产、销模式,极有可能因这个制度的推行而发生改变。

赛柏蓝器械 - 医器,制度 - 2018-08-13

2019药监新动作,<font color="red">医</font><font color="red">械</font>政策大变动!

2019药监新动作,政策大变动!

2019年2月3日,国家市场监督管理总局印发了《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》,推进市场监管制度的规范,其中医行业也安排了立法项目,并会对整个行业产生深刻的影响。

国家市场监督管理总局 - 医械政策,变动,改革 - 2019-02-14

国务院发文:<font color="red">医</font><font color="red">械</font>行业 筛选重点企业监管!

国务院发文:行业 筛选重点企业监管!

重点监管医疗器械近日,国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》(下称《指导意见》)表示,要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域,依法依规实行全覆盖的重点监管。其中,要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系,形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意见》还强调,地方各级政府可根据区域和行业风险特点,探索建立重点监管清单制度,严格控制重点监

赛柏蓝器械 - 医械 - 2019-09-20

蓝皮书:2020年<font color="red">医</font><font color="red">械</font>销售将达7000亿元

蓝皮书:2020年销售将达7000亿元

于无声处听惊雷。当大家还沉浸在“大会”的时候,中国北京再度传来了大消息。不得不说,中国医疗器械的最好时代,已经来了!

医药观察家网 - 医疗器械,中国医疗器械行业发展报告 - 2017-11-09

200多亿<font color="red">医</font><font color="red">械</font>要进入中国 近30%不合格

200多亿要进入中国 近30%不合格

上海出入境检验检疫局1月19日披露,2017年,上海地区进口医疗器械共计33,704批,金额430,580万美元,同比分别增长18.84%和22.43%,不合格检出率较2016年增长10个百分点。

中国新闻网 - 医疗器械,不合格 - 2018-01-21

CFDA<font color="red">医</font><font color="red">械</font>会议,透露监管6大方向

CFDA会议,透露监管6大方向

记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2018年,围绕保障人民群众用上高质量高性能医疗器械的目标,一系列医疗器械注册管理工作任务将得到实质性推进。据悉,2018年医疗器械注册管理工作的总体思路是:深入学习贯彻党的十九大精神

中国医药报 - 医疗器械,监管,会议 - 2018-04-04

卫健委发布:132种<font color="red">医</font><font color="red">械</font>产品要进口

卫健委发布:132种产品要进口

132种医疗设备,纳入《进口产品清单》。

财政部 / 广东省卫健委 - 医械产品,进口 - 2019-09-06

公立医院<font color="red">医</font><font color="red">械</font>采购要求国产

公立医院采购要求国产

近日,天津市财政局、卫健委发布最新的《关于调整政府采购进口医用设备审核工作的通知》。

医疗器械经销商联盟 - 公立医院,医械采购 - 2019-05-14

10月1日实施的新政将影响所有<font color="red">医</font><font color="red">械</font>人

10月1日实施的新政将影响所有

这些政策无疑将会影响所有人。

生物探索 - 中标,企业营销 - 2017-10-13

太神奇了:Hololens将颠覆医学,<font color="red">医</font><font color="red">械</font>也难以幸免

太神奇了:Hololens将颠覆医学,也难以幸免

微软再次将现实增强设备HoloLens推上历史舞台,相比一月份的简单露面,微软这次可大方了许多,现场演示了不少在宣传中有所展现的功能,还介绍了HoloLens在专业领域的一些合作。 同时微软增强了HoloLens在医学领域的应用,首先我们先看一些图片来了解一下: 微软关于HoloLens的宣传视频: HoloLens的整体样子如下: 而且这次微软公布的是面向医学方向的功能视频,同样

大数据文摘 - 医疗器械 - 2015-08-10

国家局出手,影响所有进口<font color="red">医</font><font color="red">械</font>代理商

国家局出手,影响所有进口代理商

8月3日,国家药品监督管理总局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》(以下简称《办法》)意见的函,即日起征求意见。进口医疗器械监督管理和代理人行为规范从此有专门法律法规可依了。

赛柏蓝器械 - 进口医械,代理商 - 2018-08-04

<font color="red">医</font><font color="red">械</font>企业董事长,拟被罚没3687万元

企业董事长,拟被罚没3687万元

7月20日晚间,A股上市医疗器械企业阳普医疗(广州阳普医疗科技股份有限公司)公告,公司实际控制人、董事长邓冠华收到了证监会下发的《行政处罚事先告知书》。邓冠华因涉嫌内幕交易拟被罚没款约合3687万元。

赛柏蓝器械 - 医械企业,交易 - 2018-07-21

国家药监局发文,整治这些<font color="red">医</font><font color="red">械</font>代理商

国家药监局发文,整治这些代理商

这次是全面的整治与清查。

赛柏蓝器械 - 国家药监局,医械代理商 - 2020-06-19

国家四部委发文,这些<font color="red">医</font><font color="red">械</font>要火

国家四部委发文,这些要火

日前, 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》(以下《意见》)。

中医药管理局 - 四部委,发文,医械 - 2019-01-23

刚刚,<font color="red">医</font><font color="red">械</font>审批大变革!研发成本大降,产品加速上市

刚刚,审批大变革!研发成本大降,产品加速上市

医疗器械审批变革,不仅产品的研发成本大降,还将加速上市。

国家药监局/赛柏蓝器械 - 医械审批,研发成本,加速上市 - 2019-04-02

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