国家药监局发文,医械生产企业最严监管到来!
医疗器械生产企业最严监管到来,国家药监局启用大数据模式联动监管医械企业。
国家药品监督管理局/体外诊断经销商联盟 - 医械生产企业,监管 - 2019-05-20
2019药监新动作,医械政策大变动!
2019年2月3日,国家市场监督管理总局印发了《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》,推进市场监管制度的规范,其中医械行业也安排了立法项目,并会对整个行业产生深刻的影响。
国家市场监督管理总局 - 医械政策,变动,改革 - 2019-02-14
CFDA医械会议,透露监管6大方向
2018年,是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年,是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2018年,围绕保障人民群众用上高质量高性能医疗器械的目标,一系列医疗器械注册管理工作任务将得到实质性推进。据悉,2018年医疗器械注册管理工作的总体思路是:深入学习贯彻党的十九大精神
中国医药报 - 医疗器械,监管,会议 - 2018-04-04
蓝皮书:2020年医械销售将达7000亿元
于无声处听惊雷。当大家还沉浸在“大会”的时候,中国北京再度传来了大消息。不得不说,中国医疗器械的最好时代,已经来了!
医药观察家网 - 医疗器械,中国医疗器械行业发展报告 - 2017-11-09
太神奇了:Hololens将颠覆医学,医械也难以幸免
微软再次将现实增强设备HoloLens推上历史舞台,相比一月份的简单露面,微软这次可大方了许多,现场演示了不少在宣传中有所展现的功能,还介绍了HoloLens在专业领域的一些合作。 同时微软增强了HoloLens在医学领域的应用,首先我们先看一些图片来了解一下: 微软关于HoloLens的宣传视频: HoloLens的整体样子如下: 而且这次微软公布的是面向医学方向的功能视频,同样
大数据文摘 - 医疗器械 - 2015-08-10
医械企业董事长,拟被罚没3687万元
7月20日晚间,A股上市医疗器械企业阳普医疗(广州阳普医疗科技股份有限公司)公告,公司实际控制人、董事长邓冠华收到了证监会下发的《行政处罚事先告知书》。邓冠华因涉嫌内幕交易拟被罚没款约合3687万元。
赛柏蓝器械 - 医械企业,交易 - 2018-07-21
国家四部委发文,这些医械要火
日前, 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》(以下《意见》)。
中医药管理局 - 四部委,发文,医械 - 2019-01-23
200多亿医械要进入中国 近30%不合格
上海出入境检验检疫局1月19日披露,2017年,上海地区进口医疗器械共计33,704批,金额430,580万美元,同比分别增长18.84%和22.43%,不合格检出率较2016年增长10个百分点。
中国新闻网 - 医疗器械,不合格 - 2018-01-21
国家局出手,影响所有进口医械代理商
8月3日,国家药品监督管理总局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》(以下简称《办法》)意见的函,即日起征求意见。进口医疗器械监督管理和代理人行为规范从此有专门法律法规可依了。
赛柏蓝器械 - 进口医械,代理商 - 2018-08-04
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