临床研究问题的分类和设计方案的选择
提出好的临床问题和选择合适的研究设计类型是发表高质量文章的基础，现在小编就简单介绍一下临床研究问题的分类和研究设计方案的选择。 1.临床问题一般分为以下几类 1.1 关于临床疗效的问题 药物种类的选择，剂量的选择，哪种治疗方案对病人更有利，几种治疗方案的比较。
MedSci原创 - 临床研究，问题，分类，设计方案，选择 - 2012-08-01
《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请
CDE - 真实世界研究 - 2022-07-08
Moderna公司完整版新冠病毒mRNA疫苗临床试验设计方案
美国疫苗明星公司Moderna，从一开始就成为“众矢之的”，他们从来没有成功研制出来过任何疫苗产品，甚至也没有向FDA提交过他们准备研发的疫苗临床试验申请(IND)。
MedSci原创 - 临床试验 - 2020-09-20
阿斯利康公司完整版新冠病毒疫苗临床试验设计方案（免积分下载）
随着疫苗临床试验进入了最关键的III临床试验，越来越多人从各方面打探该RNA疫苗临床试验的设计方案和实施进展情况。
MedSci原创 - 临床试验，新冠病毒疫苗 - 2020-09-21
课题设计——医学科研课题设计思路
来自：吉凯基因季国庆博士很多人在设计课题时，很是缺方向感。其实，设计课题的最终是要发表文章（应用课题除外，药靶寻找和鉴定的课题，在此讨论范围之内）。所以，如果要设计个课题，拿篇高分SCI文章作为参考基本上不会走偏，但不少人选择文章偏了。一个研究课题能够发表，关键看创新性，而科研中，很多地方都可以有创新性。但什么样的创新是最合适的呢。
吉凯基因 - 科研，创新 - 2017-06-27
关于《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2022-07-12
FDA“主方案：加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”介绍
FDA发布的指导原则对抗肿瘤药主方案研究的试验设计和实施的诸多方面提出了许多很有价值的建议，而中国目前还没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则，以期对我国开展抗肿瘤药主方案研究及其监管有所帮助。
药物评价研究 - 抗肿瘤药物 - 2023-06-18
Simon两阶段试验设计
很高兴今天邀请到行业里的朋友，统计师李宝月博士给我的小号投稿。李宝月博士的主要研究方向是贝叶斯统计。也因此, 当一个多月前我向他约稿，他告诉我准备写Simon two-stage时，我觉得很意外也很佩
小凡生统月谈 - Simon，两阶段试验 - 2020-04-29
终审结果公布—MedSci 临床研究设计方案评选大赛
临床研究设计是临床研究的灵魂，也是核心步骤之一。优秀临床研究成果是最终的花与果，但是必需要有坚实强壮的根基，才能造就源源不断的成果。历经3个多月的时间，由MedSci学术委员会对报名提交的106封研究设计方案进行初审后，MedSci LEAP科研基金委员会对进入复审阶段的4份方案进行最终评审，其中来自第三军医大学大坪医院的李力医生，其编号为MS-LEAP 20130086的临床研究方案凭借优秀的
MedSci原创 - 临床研究设计，大赛，LEAP基金，评审结果 - 2013-09-06
MedSci 临床研究设计方案评选大赛初审结果公布
临床研究设计是临床研究的灵魂，也是核心步骤之一。优秀临床研究成果是最终的花与果，但是必需要有坚实强壮的根基，才能造就源源不断的成果。2013年，MedSci举办了“临床研究课题设计大赛”，受到了广泛的关注。
MedSci原创 - 临床研究设计方案评选大赛，初审结果 - 2013-08-26
药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请
CDE - 真实世界研究 - 2022-07-08
FDA行业指南：主方案：有效的临床试验设计策略，以加快肿瘤药物和生物制剂开发
本指南向用于治疗癌症的药物或生物制剂的申办者提供有关设计和实施临床试验的建议，旨在在同一总体试验结构中同时评估一种以上的研究药物和/或一种以上的癌症类型（主方案） 在成人和儿童癌症中。 一般来说，应该
FDA - 临床试验 - 2022-03-16
医疗器械研究设计中单组目标值（OPC）设计
在新药或新医疗器械注册临床试验中，往往推荐使用RCT设计，为药物/器械注册上市提供关键证据。但是在某些情况下（通常是外科器械），也许RCT设计存在一定问题，比如，对照组干预难以获取，或者是从可行性的角度，某些受试者不愿意接受对照组处理，甚至因为某些器械已经在临床上广泛使用了，而新的器械仅仅是市场的补充
临床流行病学和循证医学 - 医疗器械，单组目标值 - 2018-11-29
均匀设计模拟分析
一、前言该技术背景来源是为中国航空航天运载火箭及研制导弹而创立，属于通用型技术，是处理多因素多水平试验设计的首选方法，可用较少的试验次数，完成复杂的科研课题开发和研究，目前世界首创。均匀设计和参数优化技术可使试验次数大幅度下降，节约大量的时间和经费，产品的技术经济指标得到进一步的改善，对新产品的研制和老产品的技术改进卓有成效，这项技术属于通用型技术，各行业都能用，是促进了生产力发展和提高企业经济效
生物谷 - 均匀，匀设，设计，计模，模拟，拟分 - 2012-04-16
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