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 《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版

《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《实施建议》,同时组织翻译了Q5A(R2)的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物技术 - 2023-12-16

《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答中文版

《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答中文版

我中心拟定了《正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-08-27

M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》正文中文版

M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》正文中文版

我中心拟定了《正文、问答及附录实施建议》,同时组织翻译了M7(R2)指导原则正文、问答及附录的中文版。

国家药品监督管理局药品审评中心 - DNA - 2023-08-27

已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》

已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》

国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。

国家药品监督管理管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2024-05-13

慢性脑缺血临床诊治专家共识

慢性脑缺血临床诊治专家共识

慢性脑缺血(chronic cerebral hypoperfusion,CCH)的定义缺乏统一标准,相关类似的名称众多,譬如“慢性脑动脉硬化症”“慢性脑血管功能不

中国实用神经疾病杂志 - 慢性脑缺血 - 2022-09-14

《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识(2023)》解读

《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识(2023)》解读

本文将解读该共识的主要更新和重点内容,以推动其在临床实践中的应用。

中国中西医结合消化杂志 - 溃疡性结肠炎 - 2024-05-15

失能老人“主动健康”影响因素的最佳证据总结

失能老人“主动健康”影响因素的最佳证据总结

本研究科学、严谨且全面地总结了失能老人主动健康影响因素的最佳证据,医务、照护人员可以此证据为参考,有助于为失能老人提供个性化的医疗照护服务,提升其主动健康的意识和能力,进而改善其生活质量。

护理学报 - 主动健康 - 2024-02-20

《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》

《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《实施建议》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生命周期 - 2023-10-08

痛风降尿酸治疗超出指南建议

痛风降尿酸治疗超出指南建议

在这篇综述中,我们考虑了使用降尿酸治疗时治疗目标尿酸策略的基本原理、“治疗以避免症状”策略的潜在定义,或者可能不是“治疗以避免症状”策略。症状”,以及可能解决这种不确定性的方法。

Seminars in Arthritis and Rheumatism - 痛风 - 2024-03-01

中国叙事医学体系构建共识

中国叙事医学体系构建共识

以“叙事”为框架,融合临床医学、生命哲学、伦理学、社会学、心理学、文学批评等跨学科理念的叙事医学为人民群众提供新的生命健康认知途径。

中国医学伦理学 - 叙事医学 - 2023-06-28

乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)

乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)

根据《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》和《社区卫生服务中心服务能力标准(2022版)》,国家卫健委组织编写了《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》。

卫健委官网 - 乡镇卫生院服务 - 2023-12-27

2022 RCO 指南:使用 GLAUC-STRAT-FAST 设计青光眼护理途径

2022 RCO 指南:使用 GLAUC-STRAT-FAST 设计青光眼护理途径

持续的青光眼护理由多个专业团体在广泛的环境中提供,并由顾问眼科医生提供不同级别的培训、认证、经验和监督。NHS 已经发展出多种护理模式。它们的范围从使用多学科团队的传统顾问主导的医院门诊门诊到基于诊断

RCO官网 - 青光眼 - 2022-08-14

2023 DNG 指南:短暂性全面性遗忘症 (TGA)

2023 DNG 指南:短暂性全面性遗忘症 (TGA)

本指南是德语指南“Transiente globale Amnesie”的翻译版本。

Neurological Research and Practice - 短暂性全面性遗忘症 - 2023-04-28

PICC局部皮肤损伤预防与管理的最佳证据总结

PICC局部皮肤损伤预防与管理的最佳证据总结

本研究总结成人患者PICC局部皮肤损伤预防及管理的最佳证据,为临床护理人员对PICC置管后患者开展局部皮肤损伤的预防和管理提供循证依据,建议临床实际应用过程中需充分结合患者的实际情况制定护理措施。

现代临床护理 - PICC - 2023-04-15

关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)

国家药品监督管理局组织起草了《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

2022-11-13

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