2020 WFSBP指南:性欲倒错障碍的药物治疗
2020年5月,世界生物精神病学会联合会(WFSBP)发布了性欲倒错障碍的药物治疗指南,主要目的是评估药物治疗在性欲倒错障碍患者中的作用,聚焦男性患者的治疗。文章针对不同类型的性欲倒错障碍提出了不同的
World J Biol Psychiatry . 2020 May 26;1-79. - 性欲倒错 - 2020-06-08
2021 APASL共识指南:药物性肝损伤
特异性药物引起的肝损伤模仿急性和慢性肝病。由于缺乏病理诊断性的血清学标志物,因此对其认识不足,没有得到充分的认可。其后果可从无症状到自限性疾病到严重肝损伤导致急性肝衰竭。其发病率在亚洲可能比世界其他地
Hepatol Int . 2021 Feb 27. - 药物性肝损伤 - 2021-03-15
住院患者口渴非药物干预的证据总结
在对住院口渴患者进行非药物干预过程中, 护理人员应结合具体的临床情境及患者需求, 有指向性地选择证据, 并及时更新相关证据。
中国临床护理 - 危重症,口渴 - 2022-12-19
2021 WHO指南:成人高血压的药物治疗
文章提出了协助各国改善高血压管理的建议,主要内容涉及开始药物治疗的血压水平、高血压的单药治疗或药物组合治疗、正常血压水平以及后续血压监测的频率等。
WHO官网 - 成人高血压 - 2021-09-13
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版),覆盖9大癌肿、83种药物
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,2020年12月29日,国家卫生健康委发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》。
网络 - 肿瘤 - 2021-01-05
胃肌轻瘫:治疗药物的临床评价
本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是,本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。
美国食品药品监督管理局 - 胃肌轻瘫 - 2024-01-22
药物临床试验伦理审查工作指导原则
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品
CDE - 伦理 - 2020-08-09
2015 NICE指南:药物最优应用(NG5)
2015年3月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了药物优化:安全有效用药以达到最好结果的指南(NG5)。
NICE官网 - 药物,最优应用,NICE - 2015-03-04
真实世界证据支持药物研发的基本考虑
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓
CDE - 指导原则,真实世界研究 - 2020-10-03
WHO抗体药物国际通用名命名规则 2021
随着抗体药物的快速发展,ADC、双抗/多抗、抗体工程、抗体片段等层出不穷,抗体药应用多年的-mab后缀原意为单克隆抗体,已经远远不符合真实世界的情况,这一次WHO全面更新了抗体药物的命名规则。
WHO - 抗体,单克隆抗体 - 2022-01-16
药物临床试验数据递交指导原则(试行)
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料,配合新修订的药品注册申报资料要求,提高药品审评效率,药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药
CDE - 临床试验 - 2020-08-04
药物临床试验协变量校正指导原则
为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验协变量校正指导原则(征求意见稿)》。
CDE - 统计,指导原则 - 2020-10-03
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