CMDE正式公布17个医疗器械技术审评专家咨询委员会候选人名单
6月12日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心（CMDE）发布了《关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知》（以下简称“通知”）。
生物探索 - 医疗器械 - 2017-06-14
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 纳米材料 - 2024-04-24
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：医疗器械的电磁兼容性 (EMC)
本指导文件提供了 FDA 关于评估医疗设备电磁兼容性的测试建议以及标签中包含的信息。本指南适用于医疗设备，包括体外诊断，以及电动或具有使用电气或电子电路实现的功能或传感器的附件。这些建议旨在促进一致性
FDA官网 - 医疗器械，电磁兼容性 - 2022-07-09
器械产业与黄金十年，医生是撬动创新的关键？
几乎每个经历了漫长蛰伏期的行业，都会迎来一次大爆发，这是市场对企业专注、务实、创新，虔诚的馈赠。如今，医疗器械正迎来这样一场厚积薄发。
动脉网 - 器械，医生，器械创新 - 2019-06-20
重磅发布：烯旺科技热垫式治疗仪获得国内首张石墨烯二类医疗器械注册证
9月25日，石墨烯行业领军企业烯旺科技在北京清华科技园发布了最新石墨烯医疗成果，正式宣布其自主研发的热垫式治疗仪获得国内首张石墨烯二类医疗器械注册证书，引发行业震动。
医谷 - 签，石墨烯医疗器械，注册证书，热垫式治疗仪，烯旺科技 - 2019-09-25
【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求》解析
本标准旨在为数据集的开发、质量评价及过程管理提供依据，以引导临床机构按照标准要求开展数据集建设与质量验收，助力将我国丰富的临床数据转化为人工智能医疗器械行业急需的高质量数据集。
协和医学杂志 - 行业标准，人工智能医疗器械 - 2023-12-18
医疗健康企业A股IPO 器械行业回报最优
经过医药、医疗器械和医疗服务三个行业的IRR对比分析发现，总投资额度最小的医疗器械行业，反而能获得较高的超额收益。。
国寿股权投资 - 器械行业，医疗健康企业，IPO - 2018-02-09
【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求》解析
本文笔者基于工作中积累的医疗器械检验检测经验及对该标准的理解，将对其重点内容进行解析。
协和医学杂志 - 行业标准，人工智能医疗器械 - 2023-12-18
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
强大的用户结合度属性，清单中的每一种创新医疗设备，都可能改变现代医疗保健并促进以病人为中心的医疗模式的发展。
新浪医药 - 创新医疗设备，现代医疗，远程诊疗 - 2017-12-25
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告 （2024年第16号）
《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过。
国家药监局 - 注射器 - 2024-02-20
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》 （征求意见稿）意见
进一步规范和优化医疗器械分类界定工作，国家药监局组织开展《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》修订工作，形成了《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）。
国家药品监督管理局 - 医疗器械产品分类 - 2023-09-19
2021年中国医药工业百强系列榜单发布（化药企业，中药企业，CXO企业，医疗器械排行榜）
2021年度中国医药工业百强系列榜单分为中国化药企业TOP100排行榜、中国中药企业TOP100排行榜、中国CXO（含CDMO）企业TOP20排行榜、中国医疗器械（含IVD）企业TOP20排行榜、中国
米内网 - 中国医药工业百强 - 2022-09-18
加速早期医疗科技创新，美敦力医疗创新加速器在沪正式启用
近年来，伴随着国家医疗政策的强力推进，中国医疗器械行业可谓呈现“大跃进”发展之势。然而，在变革的过程中，医院，医疗服务机构甚至是患者对医疗服务和产品提出了更高的要求，满足医务人员及患者需求变得尤为重要。3月25日，医疗器械巨头美敦力在上海正式启用了美敦力医疗创新加速器，为具有改善患者治疗效果潜力的早期医疗技术创业公司赋能，该平台将广泛关注并支持医疗科技领域的前沿研究，例如人工智能、手术机器人、神经
美通社 - 医疗创新 - 2019-03-28
Sisram Med, 能量源医疗, 美容器械, 中期业绩
美通社 - 2017-10-10
“2017西部医疗展”助推医疗产业创新，引领智慧医疗新发展
美通社 - 2017-08-23
为您找到相关结果约500个
