治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)
为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局官网 - 卵巢癌 - 2023-06-04
硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫唑嘌呤片 - 2024-05-14
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。
国家卫生健康委 - 抗肿瘤药物合理用药 - 2021-12-28
药物临床试验富集策略与设计指导原则(试行)
为了促进临床试验各相关方正确地认识富集策略与设计的原理与方法,并指导其规范应用以达到提高临床试验效率的目的,药审中心组织制定了《药物临床试验富集策略与设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
最新全球癌症生存数据报告
有关癌症生存率的全球数据并不多见。在CONCORD-2 研究中,加拿大多伦多Partnership 抗癌中心的Allemani C1 博士等通过对以人口为基础的登记数据进行中心分析得出全球癌症生存率监测数据,并以此作为衡量卫生体系有效性的标准CONCORD-2 研究对世界范围的癌症生存数据进行了跟踪监测以及分
海军总医院肿瘤中心 - 癌症,数据报告 - 2015-04-04
2017 CPIC指南:遗传药理学指导华法林剂量
2017年2月,临床药物基因组学实施联盟(CPIC)更新了遗传药理学指导华法林剂量指南,本文更新了2011版临床药物基因组学实施联盟(CPIC)关于CYP2C9和VKORC1基因型与华法林剂量指南。
Clin Pharmacol Ther. 2017 Feb 15. - 遗传药理学,华法林 - 2017-02-20
同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,指导申请人开展同名同方药的研究,药审中心起草了《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》。现在网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
CDE - 同名同方药 - 2022-05-31
2015 限盐管理控制高血压中国专家指导意见
中华医学会心血管病学分会高血压学组制定了限盐管理控制高血压中国专家指导意见。
中华高血压杂志.2015,23(11):1028-1034. - 高血压 - 2016-09-09
控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020年)
为指导控制近视进展药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通
NMPA - 近视 - 2021-02-09
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