取消药品加成，公立医院或将破产？！
自从取消药品加成后，公立医院哭嚎喊着日子过不下去的声音就不绝于耳，仿佛一夜之间，就从日进斗金掉进了悲惨世界，院长们开始拉着脸一遍遍演绎先哭穷、再伸手的悲情套路。看起来像一出跌宕起伏的戏。
赛柏蓝 - 药品加成，公立医院 - 2017-02-11
医保不堪重负，日本力推药品大幅降价
央视《新闻直播间》平安夜一则关于药品价格与药品回扣的报道在持续发酵，足以见药价问题是敏感的公众焦点。事实上，药价难题非中国独有，日本、美国等诸多国家都面临着药价高企的挑战，如日本政府近日表示，将会加快药品价格审计步伐，增加受审药品种类。 日本东京某药店近日陈列的药品货架 日本政府医保支出飙升 根据2013年世界卫生统计报告，2011年日本私人卫生支出占卫
健康点healthpoint - 医保，日本 - 2016-12-27
山东省超药品说明书用药专家共识（2022版）系列——儿科超药品说明书用药专家共识
《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按专业模块分类、系统分级，提供了具体药物的OLDU信息和详实的循证证据，并给出推荐意见，为临床用药提供重要参考。
中国合理用药探索 - 儿科超药品说明书 - 2022-12-08
缓解药品短缺 年内预警监测系统“管用”
在通报“4+7”用药量整体情况的同时，还介绍了下一步缓解药品短缺的措施，4月16日，国务院相关部门举行关于“短缺药品供应保障和药品集中采购试点”的政策例行吹风会。与以往不同的是，在本次会议上，除国家卫生健康委副主任曾益新介绍短缺药品供应保障情况外，还有国家医疗保障局副局长陈金甫坐镇现场，介绍药品集中采购试点等有关工作。从中足以看出，我国这两大卫生健康管家对于药品供应及集采的重视程度。预警监测系统将
健康界 - 药品短缺，缓解，警监测 - 2019-04-16
突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格
1月4日，Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA)，用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予tepliz
医药魔方 - 糖尿病风险，突破性疗法，审评资格 - 2021-01-10
《药品检查办法》征求意见稿出炉！
为进一步规范药品检查行为，保证检查质量，1月5日，食品药品监管总局办公厅发布了《药品检查办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。
CFDA - 药品检查办法，意见稿 - 2018-01-06
药品管理法（修订草案）正式公布
4月26日下午，中国人大网发布“药品管理法（修订草案）征求意见”，向社会征求意见，社会公众可以直接登录中国人大网提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会，征求意见日期为4月26日-5月25此后交付三审，三审后进一步表决，如果表决通过，新的药品管理法将正式出台。
中国人大网 - 药品管理法，药品注册，法律监管 - 2019-04-28
云南省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理关键环节质控专家共识
麻醉药品、第一类精神药品一直以来都是医疗机构特殊管理的药品。虽然国家层面出台了相关政策及法规，但是医疗机构在政策执行的过程中存在政策理解不到位、执行不统一的问题。为规范云南省医疗机构麻醉药品、第一类精
中国药房 - 麻醉药物，精神药品，第一类精神药品 - 2022-09-17
2019年药品集中采购五大趋势
新组建的国家医疗保障局承担了管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作，理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。由原卫计委操盘多年的药品集中采购正式由新组建的医保局接手，医保局集支付、监督、定价大权于一身，药品集中采购进入医保局时代。完善招采机制
医药经济报 - 药品，集中采购 - 2019-01-08
总局公布，70药品要上市，都是亿级爆品！
3月22日，总局发布《2017年度药品审评报告》（下称报告）。这份对2017年药品审评总结的报告中，透露利好信息：有50个药品通过优先审评程序，得以加快、优先批准上市。
赛柏蓝 - 药品，上市 - 2018-03-24
药品年度报告管理规定模板（2022年版）
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》
国家药品监督管理局官网 - 年度报告 - 2023-05-10
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
2017 年 6 月 19 日下午 4 时，国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH，即国际人用药品注册技术协调会。
南方周末 - 国家食药总局，监管体系 - 2017-06-21
“关联审评”启动！原料药、药用辅料和药包材注册申请不再单独受理，CDE建立登记平台
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）与《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号），取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。
中国食事药闻 - 关联审评，CFDA，注册申请 - 2017-12-03
化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注
NMPA - 化学药品注册 - 2022-08-09
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