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Arimoclomol治疗丙型尼曼-皮克病:已完成新药<font color="red">申请</font>

Arimoclomol治疗丙型尼曼-皮克病:已完成新药申请

生物制药公司Orphazyme致力于开发热休克蛋白应答技术,Orphazyme近日宣布已向美国FDA提交了Arimoclomol的新药申请(NDA),用于治疗丙型尼曼-皮克病(NPC)。

MedSci原创 - Arimoclomol,丙型尼曼-皮克病 - 2020-07-22

医师注册、变更执业点、多点执业<font color="red">申请</font>三表合一了!

医师注册、变更执业点、多点执业申请三表合一了!

随着国家卫生和计划生育委员会《医师执业注册管理办法》生效实施,不仅《医师执业证书》已经采用了新版格式,医师申请办理执业注册、变更执业地点等事项也启用了新版表格。新版表格是什么样子呢?4月10日,河南省卫计委官网率先发布了《医师执业、变更、多机构备案申请审核表》,来和小编先睹为快:

“健康大中原”微信号 - 医师注册,多点执业 - 2017-04-11

重大创新药,为何<font color="red">上市</font>9年仍不能进医保?

重大创新药,为何上市9年仍不能进医保?

自主研发的创新药无法进入国家医保目录,王祥一直没有等来国家医保目录的调整,员工们正在为生产的创新药埃克替尼进入国家医保目录而庆贺。

新华网 - 创新药,医保 - 2018-08-15

FDA批准弗里德里希共济失调新药omaveloxolone<font color="red">上市</font>

FDA批准弗里德里希共济失调新药omaveloxolone上市

2月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物SKYCLARYS(omaveloxolone),用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调(Friedreich共济失调)。该公司

MedSci原创 - 弗里德里希共济失调,omaveloxolone - 2023-03-13

Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药<font color="red">申请</font>

Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请

森林实验室(Forest Lab)和合作伙伴Adamas制药公司3月4日宣布,已向FDA提交了缓释美金刚(memantine ER)+多奈哌齐(donepezil)固定剂量组合产品(FDC)的新药申请

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-06

堃博医疗将于香港<font color="red">上市</font>,筹资约23亿港元

堃博医疗将于香港上市,筹资约23亿港元

中国医疗设备制造商堃博医疗控股有限公司(Broncus Holding Corp.)正计划在香港上市,成为最新一家通过香港活跃的股票市场进行融资的公司。

MedSci原创 - COPD,肺部介入诊疗技术 - 2021-09-07

2015年杰青建议资助项目<font color="red">申请</font>人名单公布

2015年杰青建议资助项目申请人名单公布

根据《国家杰出青年科学基金项目管理办法》的有关规定,现将2015年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单予以公布。建议资助项目申请人有违反《国家自然科学基金条例》《国家杰出青年科学基金项目管理办法》或其他学术不端行为的,任何单位和个人均可在15日内(8月4日—8月18日)向国家自然科学基金委员会提出书面异议。国家自然科学基金委员会 2015年8月4日 序号 申请人 性别 学位 专业技

国家自然科学基金委员会 - 国自然 - 2015-08-04

ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报<font color="red">上市</font>

ADC类药物enfortumab vedotin在中国申报上市

安斯泰来(Astellas)和Seagen公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理 enfortumab vedotin 的生物制品许可申请(BLA),用于治疗先前接受

网络 - ADC类药物,enfortumab vedotin - 2023-03-13

默沙东HIV新药Delstrigo和Pifeltro获得FDA批准<font color="red">上市</font>

默沙东HIV新药Delstrigo和Pifeltro获得FDA批准上市

MSD的HIV药物Delstrigo和Pifeltro被FDA批准用于没有抗逆转录病毒治疗经验的成年患者。

MedSci原创 - HIV,MSD,FDA,NMRIT - 2018-08-31

受管制审批延误 欧洲抗癌新药<font color="red">上市</font>要等多年

受管制审批延误 欧洲抗癌新药上市要等多年

据外媒报道,由于医学界对癌症的研究取得突破,许多新的癌症药物也被研发出来,但英国一项研究发现,由于管制和审批过程的延误,导致欧洲病人通常要等待多年,才能见到这些药物面世。当地时间4日,英国癌症研究院发表报告,称2000年至2016年,欧洲药品管理局批准了97种拥有177种用途的癌症药物。其中,2009年至2016年的每年平均批准速度为14.6种,比2000年至2008年的7.5种增加一倍。然而,药

中国新闻网 - 管制,审批,抗癌新药 - 2018-12-05

NEJM:流感神药Xofluza<font color="red">上市</font>,一粒搞定流感

NEJM:流感神药Xofluza上市,一粒搞定流感

美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。去年该药首先在日本上市,就刮起一阵旋风。上个月发表在NEJM上的研究报道称,在2期研究中,使用本药物,与安慰剂相比,流感的症状缩短23

MedSci原创 - 流感,Xofluza - 2018-10-28

药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)

索引号

NMPA - 上市后变更 - 2022-08-09

药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

NMPA - 上市许可持有人 - 2022-08-09

2013年国家自然科学基金申请热点预测

2013年基金申请,MedSci为您加足马力 http://www.medsci.cn/ENewsletter/20121214/

MedSci原创 - 基金 - 2012-10-25

出售阿斯利康未上市药品,8人被判!

梅斯医学小编评:胆子真大!化学合成以后就直接吃了?近日,无锡市惠山区法院对公安部督办的假抗癌药系列案件一审宣判,济南汉鲁医药科技有限公司、武汉维尔德医疗技术有限公司分别被判处罚金人民币20万元、9万元,蔡飞等八名被告人分别被判处三年两个月至六个月不等有期徒刑。2015年2月起,被告单位及被告人在明知AZD9291为阿斯利康公司研发的针对肺癌晚期患者的药物,在国内尚未获得药品批准文号的情形下,以“仅

中国网 - 阿斯利康,药品 - 2017-07-24

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