张运院士：通心络CAPITAL研究成功所在——打破传统研究桎梏，遵循临床实际情况
张运院士牵头开展的CAPITAL研究用国际公认的评价方案，证实了通心络胶囊抗AS的安全性和有效性——可以显著延缓IMT、斑块面积、血管重构指数的进展，减少主要心血管事件发生率，且安全性良好。
MedSci原创 - 2022-10-01
针灸防治乳腺癌患者潮热症状临床实践指南研究
综合3方面证据,形成针灸防治乳腺癌患者潮热症状的临床推荐应用方案,强烈推荐使用针刺、电针疗法,弱推荐使用耳穴按压疗法。
世界中医药 - 2022-12-02
国际肾脏学会首个临床前动物转化肾脏研究的共识指南
动物模型临床前试验是早期药物开发的关键步骤。因此，国际肾脏病学会举行了一次共识会议，将全球肾脏界的专家联系起来，以便为开发治疗肾脏疾病的新药的转化动物研究的最佳管理提供指导，会议题为“TR
Kidney Int - 肾脏，动物模型 - 2023-04-04
GNOSIS：神经肿瘤学领域1 期和2 期临床试验研究性研究报告标准指南
我们提出了规范 1 期和 2 期神经肿瘤学试验报告的指南。 该指南还旨在帮助准确解释这些试验的结果，促进同行评审过程，并加快重要和准确手稿的出版。 我们的指南以清单格式总结，可用作构建 1 期或 2
Neuro Oncol - 神经肿瘤学 - 2022-09-08
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量：PROs伦理指南》解读
本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读，旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。
中国全科医学 - 患者报告结局，病人结局评价 - 2022-12-08
药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）
按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见
CDE - 临床研究，指导原则 - 2021-09-17
药物临床依赖性研究技术指导原则（征求意见稿）
药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容，我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。为此，药审中心起草了《药物临床依赖性研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分具有药
CDE - 指导原则 - 2022-05-06
生物类似药临床药理学研究技术指导原则
为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药审中心组织制定了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》（见附件）。
CDE - 生物类似药 - 2022-04-12
FDA指导原则：患者参与医疗器械临床研究的设计和实施
美国食品和药物管理局（FDA 或该机构）重视患者及其家庭护理人员的经验和观点。 FDA 认为，这些人能够而且应该能够通过参与提供他们对疾病或病症的见解，包括与该疾病/病症一起生活，以及医疗器械在疾病/
FDA - 医疗器械 - 2021-10-22
人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）
为指导和规范人用狂犬病疫苗临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关
CDE - 狂犬病疫苗 - 2022-04-12
年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则
AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求，该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》（征求意见稿）
近视已成为全球最严重的公共健康问题之一。近年来，随着社会生活和环境因素的显著变化，我国的近视和高度近视患病率均不断攀升，且呈现低龄化、重度化趋势。为进一步规范和指导该领域新药科学研发和评价，我中心起草
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
为您找到相关结果约500个
