医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械安全 - 2024-03-29
2023 RANZCR指南：立体定向（消融）放射治疗的安全实践（更新版）
本文主要针对接受SABR/立体定向全身放射治疗患者的安全实践提供实用指导。
J Med Imaging Radiat Oncol - 立体定向消融放射治疗 - 2024-01-03
IJNS：养老院人员配置与患者安全结局的关系
研究全面综合养老院人员配置与患者安全结局之间关系的证据，重点关注为患者提供直接护理的工作人员。
MedSci原创 - 患者安全，人员配置 - 2023-12-25
加强医疗质量安全管理 让医疗有温度更有力度
保证医疗质量和安全是医疗管理工作的永恒主题。2016年，我国颁布《医疗质量管理办法》，这是中国第一部关于医疗质量的法律性文件。近年来，尽管我国在医院安全质量把控方面取得了较大进步，但不可否认的是，个别地方仍存在一些问题。
健康界 - 医疗安全，质量，安全管理 - 2017-11-20
【指南解读】精神药物安全性评价的实践共识
精神药物临床研究中，安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中，如果方案的相关规定过于笼统，研究者容易在各自理解的基础上产生分歧，可能导致安全性评价的差异，从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此，我
网络 - 2023-11-28
男性口服避孕药通过了初步安全测试
上周，美国FDA批准了史上第一款专治女性产后抑郁的新药投入临床使用，在美国乃至中国的潜在用户群体中引发了强烈反响。据说，该药物几期实验的效果都十分理想，大概唯一的遗憾就是非常之贵——一个疗程需要34000美元。
煎蛋 - 男性，口服避孕药 - 2019-03-28
人民日报：尽力给医生执业切实安全感
医生执业安全是一个系统工程，不能只靠医院，还需要政府机构、媒体、社会和民众的合力参与5月5日下午，广东省人民医院口腔科主任医师陈仲伟在家中被一男子持刀重伤，经43小时连续抢救无效身亡。
人民日报 - 医生执业安全，暴力伤医 - 2016-05-09
15万病人信息遭曝光 医疗数据安全何处寻？
当今社会，随着互联网技术的不断发展，个人隐私貌似都不再是秘密，医疗数据也一再被泄露。近日，媒体报道称一家医疗服务机构存储在亚马逊S3上的大约47GB医疗数据意外对公众开放，其中包含315363份PDF文件，至少涉及15万病人的个人隐私，其中包括验血结果以及姓名和家庭住址等信息，另外还有医生和他们的病例管理笔记等内容。
环球医学 - 病人信息，数据安全 - 2017-10-12
医疗卫生、食药安全 官方“十三五”怎么规划
国务院近日印发《"十三五"推进基本公共服务均等化规划》(以下简称《规划》)，在基本公共卫生服务、医疗卫生服务、妇幼健康和食品药品安全等方面提出了要求。
中新网/邱宇 - 医疗卫生，食药安全 - 2017-03-02
FDA针对氟喹诺酮发出安全警告，限制其使用
FDA发出安全警报：治疗鼻窦炎、支气管炎、单纯性尿路感染时，只有在没有其他可供选择方案的情况下，才能使用氟喹诺酮类药物，因为该药物相关的不良事件风险超过了药物带来的益处。FDA在安全审查中发现氟喹诺酮类药物（片剂、胶囊和注射剂）可能存在肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统的致残性和潜在的永久性不良反应。FDA要求所有氟喹诺酮类药物标签和用药指南更新指定的信息。
MedSci原创 - 氟喹诺酮，FDA，警告 - 2016-05-13
PLoS One：低温颈动脉内膜切除术是安全的
本研究的目的是测试：在CEA手术开始前及手术过程中，是否全身血管内降温至34.5-35°C是安全可行的。方法：这项研究是在7例血管外科住院的患者，患者符合行CEA。
MedSci原创 - 亚低温，颈动脉内膜切除，安全性 - 2016-05-18
钆对比剂临床安全性应用中国专家建议
目前普遍认为钆对比剂是安全的，但仍有极少数患者会出现严重不良反应。基于肾源性系统性纤维化及脑部钆沉积等新证据的出现，中华医学会放射学分会磁共振学组、质量控制与安全工作委员会的专家在参考国内外指南及相关文献的基础上，结合我国实际情况，制定了本版专家建议。本建议中叙述了钆对比剂的分类和理化特性，提出了临床安全性应用的基本原则，总结了肾源性系统性纤维化等钆对比剂相关不良反应，对肾功能不全、妊娠、哺乳、儿
网络 - 钆对比剂，临床安全性应用 - 2019-08-07
纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则（试行）
为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评
CDE - 纳米药物 - 2021-08-28
MedPage Today：FDA质疑GSK药物Anoro Ellipta的安全性
FDA审查发现，一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/ Vilanterol（商品名Anoro Ellipta）的有效性是合理的，并且几乎提不出疑问，但对患者亚组安全性的审查却存在矛盾
dxy - FDA，GSK，Anoro，Ellipta - 2013-09-11
大连：医生桌下安“救命钮”，保医生生命安全！
为进一步保障医生行医安全，大连市皮肤病医院在医生办公桌桌沿儿下面装了一个圆形按钮，只要医生遇到危险，按下按钮安保人员就会马上赶到现场，且按下按钮时屋内不会发出声音，首套医院无线报警系统正式启用。
掌上医学 - 医患，救命钮 - 2014-09-05
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