我国首个自主研发抗艾滋病新药获批
2018年7月12日，记者从国家药品监督管理局获悉：近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，拥有全球原创知识产权。艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。“长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。2017
人民网 - 艾滋病，自主研发，新药 - 2018-07-13
Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准
现在Ariad制药正在为它寻求FDA的加速审批，公司希望这一药物能在2013的上半年上市。 “我们能够获得审批，并能够以比预期早的时间来完成”Ariad首席执行官Harvey Berger表示。
生物谷 - Ariad，白血病，FDA - 2012-08-02
FDA对新药说“不”原因大解密
新药研发是一个漫长而昂贵的过程，从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准，新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败，对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。
新康界 - 新药研发，FDA审批 - 2015-07-16
重大利好！卫计委发大文件，在职医生可以开医院、开诊所了
新版《医疗机构管理条例实施细则》已经被国家卫生计生委委主任会议讨论通过，4月1日起施行，这四大变化，你一定要知道。刚刚，国家卫计委下发了“中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第12号”，公布了国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》通过，自2017年4月1日起施行。《医疗机构管理条例实施细则》是各级卫生计生行政部门依法履行医疗机构监督管理职责的重要抓手，是依法举办医疗机构和
基层医师公社 - 卫计委，在职医生，开医院，开诊所 - 2017-03-01
5所高校新增中医养生学专业，另有新专业中医骨伤科学获批
近日，教育部印发通知，公布2018年度普通高等学校本科专业备案和审批结果，确定了同意设置的备案专业、国家控制布点专业和新增目录外专业点名单，其中，中医养生学、中医儿科学专业各有5所院校新增开设，属新增审批数量较多的本科专业
微信公众号“中国中医药报官方号” - 中医养生，高校，中医骨伤科学 - 2019-04-04
一图读懂：中国药械审评制度改革
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。
中国经济网 - 医药器械，审批，审评，制度改革 - 2015-08-26
国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
据新华社消息，日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），自2019年7月1日起施行。
新华网 - 国务院，基因编辑，立法工作 - 2019-06-11
企业如是说：一致性评价难在哪？
2016年5月26日，国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（以下简称《公告》），对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）工作进行部署，这标志着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。 喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。其实在今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价
健康点 - 基因治疗 - 2016-06-12
食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理
总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日 发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13
国务院取消三级医院评审结果复核与评价了！
2017年9月29日，国务院印发了《关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称《决定》），决定再取消一批国务院部门行政审批事项和中央指定地方实施行政许可事项。
“看医界”微信号 - 国务院，三级医院，评审 - 2017-09-30
简政放权 北京全面实施医疗机构电子化注册
简化审批程序 多方受益为适应医药卫生体制改革发展的新形势和医师执业新需求，北京市卫计委推进简政放权、放管结合、优化服务
健康界 - 简政放权，医疗机构，电子化注册 - 2018-04-13
2017年“全国安全用药月”在京启动
10日上午，2017年“全国安全用药月”活动在北京启动，本次活动的主题为“安全用药，共享健康”。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席启动仪式并致辞。
人民健康网 - 药品，安全 - 2017-10-11
陕西省鼓励医师到基层开诊所 增强社会力量办医能力
争取到2020年，社会力量办医能力明显增强，非公立医疗机构床位数和服务量均达到总量的25%，逐步形成多层次多样化医疗服务新格局。
健康界 - 基层医生，诊所 - 2018-02-23
31条修改，《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿
10月15日，中国政府法制信息网公布：国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》（以下简称新版）《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。 2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，
医谷 - 药品注册管理办法，征求意见 - 2019-10-18
女性专用"粉色小药丸”进头条，疗效再次受质疑
女性专用“红色小药丸”再一次成为头条。“红色小药丸”的商品名为Addyi，适应症为女性性功能障碍，自诞生之日就饱受争议。
不详 - 副作用，Addyi，女性性功能障碍 - 2016-03-08
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