近期六种新药获得欧盟批准
近日，六种新药已获得欧洲药品管理局人类药用产品委员会（CHMP）的批准，其中还包括甲状腺病的第一种激素替代疗法。罕见病药物 Natpar（甲状旁腺激素）已被委员会批准上市。
新浪医药 - 新药研发，欧盟批准 - 2017-02-28
抗癌免疫疗法新药获成功
（图片摘自www.sciencealert.com）科学家们最近研究出了一种能够有效杀伤恶性胰腺癌的药物，而且没有伴随明显的副作用。 该药物叫做“IMM-101”，它能够唤醒体内的免疫系统从而对肿瘤进行杀伤。由于胰腺癌自然状态下会主动逃避体内免疫系统的识别，因此该药物的出现对于该类肿瘤的治疗具有重大的意义。 来自英国伦敦大学的研究者们通过将IMM-101与已有的化疗药物gemcitab
生物谷 - 免疫疗法 - 2016-09-12
PNAS：糖尿病治疗新药靶
近日，辛辛那提大学（UC）完成的一项新研究，载脂蛋白A-IV或许可以作为一个新的糖尿病治疗的潜在目标。 加州大学病理及实验室医学系教授Patrick Tso博士等研究人员发现载脂蛋白A-IV能降低血糖水平，并提升胰岛素分泌。 相关研究结果发表在2012年5月21日的PNAS杂志上。在网上的国家科学院的早期版本。 载脂蛋白A-IV由小肠为吸收脂肪而分泌的。以往的研究表明在胃绕道手术后，载脂蛋白
生物谷 - 研究 - 2012-05-24
FDA批准达普司他（Daprodustat）上市用于慢性肾病贫血
据葛兰素史克2月1日公布，美国FDA已批准其口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Jesduvroq(daprodustat，中文译名：达普司他)，用于每日一次治疗接受透析至少四个月的成
MedSci原创 - FDA，daprodustat - 2023-03-12
ELCC 2022：创新药临床研究汇总
本文汇总了奥希替尼、TQ-B3101、SH-1028、赛沃替尼等肺癌最新药物临床试验结果，主要为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择与持续获益。
ioncology - ELCC - 2022-04-03
Neuron：速效抗抑郁新药有望问世
大脑中的一些活动模式可能是危险的，会产生持续的消极情绪，从而耗尽人们的动机、快乐和希望。在过去的三十年里，像Prozac或Zoloft(统称选择性血清素再吸收抑制剂，简称ssrisa)这样的药物为数百万美国人提供了一种方法来摆脱抑郁，获得更健康的精神状态。
来宝网 - 抗抑郁药，抑郁 - 2017-07-30
九价宫颈癌疫苗上市，为何是“有条件获准”？
4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。为何是有条件批准上市?药品需符合什么标准才可以有条件批准上市?据了解，去年12月20日，原国家食品药品监督管理总局发布了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见 》。《意见》中提到临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件
新京报 - HPV，宫颈癌 - 2018-04-29
美迪西挂牌上市，科创板迎首家医药CRO企业
11月5日，药物研发外包服务公司（CRO）美迪西生物医药（688202）正式在科创板挂牌上市，这也是科创板首家上市的医药CRO企业。根据上市公告书，本次美迪西首次发行股票数量为1550万股，发行价格为41.50元/股，对应的市盈率为48.61倍。挂牌当天开盘价为66.66元/股/，较发行价上涨60.63%。
医谷 - 美迪西，科创板，CRO - 2019-11-06
时隔十年 宫颈癌疫苗今日获准在中国上市
18日晨间，葛兰素史克(GSK)向第一财经独家确认，其“希瑞适®” (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
GSK - 宫颈癌疫苗 - 2016-07-18
冬虫夏草终被勒令停产 上市公司一夜崩溃！
在经过了两个月的停牌之后，上市公司青海春天的投资者等来了「噩耗」。这意味着青海春天彻底失去了生产经营极草的唯一合法身份，由于极草为该公司主营产品，其销售收入占主营业务收入近八成，因此这家上市公司一夜之间面临巨亏的局面。 为何极草
每日经济新闻 - 极草，冬虫夏草，保健品，停产，中药 - 2016-04-01
新药获益-风险评估技术指导原则 2023
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 新药获益 - 2023-06-26
上市后循证医学研究提高了基本药物临床价值
国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应保障体系、保障群众基本用药、减轻患者用药负担发挥了重要作用。2018年12月，25个“4+7”带量采购中选品种公布，按照此前国家医保局部署，到今年年3月底，“4+7”带量采购已经全面执行。
MedSci原创 - 上市后循证医学，通心络，参松养心，芪苈强心 - 2019-10-15
药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的责任，进一步规范持有人检查工作，国家
NMPA - 上市许可持有人制度 - 2022-08-09
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