The Lancet：基因调控新药或可代替常用心脏病药物
英国盖氏医院研究人员与美国同行一起，在英国新一期《柳叶刀》杂志上报告说，一种被称为“ALN-PCS”的新药可通过干扰核糖核酸来抑制某种基因的表达，使身体清除有害胆固醇的能力恢复正常。
科学网 - 基因调控新药，心脏病药物 - 2013-10-24
FDA审查员：吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息，同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议，投票表决是否建议批准sofosbuvir。 FDA审查员称，当前获得的临
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-24
先行使用抗癌新药试点方案来了
抗肿瘤新药已在国外上市，但大量中国患者就是没法吃上。因为，这些药还没在中国上市。是什么卡住了这些“救命药”在国内使用的步伐？与死亡赛跑，让这些患者多一份生机与希望，上海多个部门全力以赴，行动起来。今天，记者从上海市食药监局获悉，在上海指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案已形成，也在
文汇 - 上海，抗癌，方案 - 2018-05-25
7大抗黑色素瘤新药
自易普利姆玛问世以来，抗黑色素瘤药物研发热度持续升温，迄今已有7个抗黑色素瘤药物相继问世。 抗黑色素瘤用药市场将成为所有主要肿瘤类别中增长最快的市场之一。GlobalData曾预测，未来10年(2013-2023)，全球黑色素瘤用药市场将以15.5%的年复合增长率增长，到2023年市值将达56.4亿美元。 本文将重点介绍7个新型抗黑色素瘤药的临床应用、市场情况及国内注册申报情况。 研发
医药经济报 - 基因治疗 - 2016-06-13
ATVB：动脉血管阻塞—新药PAI-039疗效更佳
该研究“纤溶酶原激活抑制剂PAI-1的药理学靶向降低血管平滑肌细胞迁移和新内膜形成”最近发表在美国心脏协会的“动脉硬化”杂志上。
来宝网 - 血管阻塞，纤溶酶原激活物抑制剂，PAI-039 - 2017-03-15
Ariad为其白血病新药寻求FDA加速批准
Ariad制药在申请FDA批准的道路上又迈出了重要一步，其用于白血病治疗的药物ponatinib比预期早了几周提交申请。现在Ariad制药正在为它寻求FDA的加速审批，公司希望这一药物能在2013的上半年上市。 “我们能够获得审批，并能够以比预期早的时间来完成”Ariad首席执行官Harvey Berger表示。这份来自欧洲的药物申请被确信将在不久之后获得批准，Ariad目前正准备在瑞典投资一个
生物谷 - Ariad，白血病，FDA - 2012-08-02
PLoS One：开发出治疗皮肤溃疡的新药SR-0379
日本研究人员２７日在美国《科学公共图书馆综合卷》杂志网络版上报告说，他们开发出了一种新药，能够在有效遏制细菌感染的同时，缩小皮肤溃疡的面积。
MedSci原创 - 皮肤溃疡，新药 - 2014-04-07
2016新药研发大预言，肿瘤免疫，基因编辑最值期待
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显着改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢？IO继续最热、多点开花肿瘤免疫疗法(IO)无疑将是201
医药经济报 - 新药，研发 - 2016-01-02
FDA指导原则：新药和生物制品的获益与风险评估（草案）
本指南的目的是向药物赞助商和其他利益相关者阐明关于药物的益处、风险和风险管理选项的考虑如何影响食品和药物管理局（FDA 或机构）对新药做出的某些上市前和上市后监管决策 根据《联邦食品、药品和化妆品法案
FDA - 获益 - 2021-10-22
FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。 这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗，尤其是有特定患者群体的癌症领域，近年来在市场上出现新的免疫疗法，都达到了10万美元以上的定价。 安进公司的Blincyto（blinatumomab）在本月初获得来自FDA的批
pmlive - 新药，白血病 - 2014-12-23
Neuropsychopharmacol：新药物作用大脑多巴胺受体抑制尼古丁上瘾
意大利Aptuit中心研究人员发现，一种名为GSK598809的实验性药物能够阻断大脑中一种多巴胺受体，该多巴胺受体以被证实与尼古丁上瘾有关。 研究小组考察药物对狒狒和小鼠的影响，相关研究论文发表在Neuropsychopharmacology杂志上，当该药物传递到大脑时，这种药物能够减少对尼古丁的渴望。 与大多数成瘾机制类似，尼古丁可与尼古丁乙酰胆碱接受器结果，增加神经传递物的量，脑中的多巴
生物谷 - 大脑，多巴胺受体，尼古丁 - 2012-09-18
Nat Chem：能够制造新药物的革命性技术！
刊登在国际著名杂志Nature Chemistry上的一篇研究论文中，来自澳大利亚国立大学的研究人员开发了一种革命性的技术，其可以生产出天然的化学物质来用于装配罕见的抗炎性药物用于治疗癌症和疟疾。研究者表示，这种新型技术或将帮助开发新型廉价、大批量生产罕见药物的新途径。 Michael Sherburn教授说道，我们可以制造出小型分子，并将其堆积在一起，就像乐高积木一样；“结构元件”可以以某
生物谷 - 新药物，技术 - 2014-11-20
PNAS：新药（ADI-PEG20）的抗癌新机制
加州大学戴维斯分校，台北医科大学和国家卫生研究院研究人员已发现了正处于临床研究阶段的癌症治疗药物（ADI-PEG20），杀死癌细胞的潜在新作用机制，研究揭示了该药物如何剥夺对细胞重要的关键氨基酸，特异性杀死肿瘤细胞。 他们的论文发表在PNAS杂志上。传统的癌症疗法包括化疗和放疗，但这往往有副作用。一种新出现的癌症治疗策略是“饿死”癌细胞，导致其死亡。利用正常细胞和肿瘤细胞不同的代谢需求，
生物谷 - 抗癌，精氨酸，机制 - 2014-08-14
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