豆制品相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》的通告(2024年第2号)

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 病毒清除验证，生物制品病毒 - 2024-01-16

FDA 行业指南：开发用于辅助治疗肾细胞癌的药物和生物制剂

本指南向申办者提供有关开发受 CDER 和 CBER 监管的用于肾细胞癌辅助治疗的药物和生物制品的建议。该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、无病生存期 (DFS) 分析和

FDA官网 - 肾细胞癌，生物制剂 - 2022-07-07

用于基因治疗的微生物载体的建议-（含脚注）【中文版】

我方FDA为您方新药临床研究申请（IND）申办方提供早期临床试验中基因治疗（MVGT）所用微生物载体的 IND 申报相关建议。

FDA官网 - 基因治疗 - 2023-12-28

FDA 行业指南草案：循环肿瘤脱氧核糖核酸在早期实体瘤药物开发中的应用

美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“循环肿瘤 DNA 用于早期实体瘤药物开发”的行业指南草案。本指南草案旨在帮助计划在研究性新药申请 (IND) 下进行的癌症临

FDA官网 - 循环肿瘤脱氧核糖核酸 - 2022-07-08

被“豆浆”改写的一例TSH异常增高案例分析

病史:患者女，33岁，2022年3月正常孕检检测甲功三项（FT3、FT4、TSH），TSH为4.75mlU/L，后诊断为亚临床甲减，规律服用优甲乐(四碘甲状腺原氨酸)，定期检查TSH。

“检验医学”公众号 - 高TSH水平 - 2022-08-06

这种高血压，服用叶酸效果好，你了解吗？

叶酸是一种水溶性B族维生素，临床常用于备孕或治疗贫血。而有些高血压患者却被告知在服用降压药的同时也需服用叶酸，这让他们百思不得其解。其实原因很简单但又不容忽视——诊断是H型高血压。

药评中心 - H型高血压，叶酸，半胱氨酸 - 2019-03-29

儿童中心静脉导管相关的血栓形成性及感染性并发症的预防和治疗

中心静脉导管是儿科治疗的重要组成部分,可用于患儿药物、全肠外营养液、血制品等静脉输注及血液透析和血浆置换。

中国生育健康杂志 - 中心静脉导管，静脉导管相关血栓，中心导管相关性血流感染 - 2022-01-16

2024 FDA指南：REMS逻辑模型：将程序设计与评估联系起来的框架

美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“REMS逻辑模型：将程序设计与评估联系起来的框架”的行业指南草案。该指南描述了FDA的风险评估和缓解策略（REMS）逻辑模型。

FDA官网 - REMS - 2024-05-08

成人缺铁性贫血患者血液管理专家共识

该共识基于PBM的多重获益和我国相关政策背景，以促进医疗机构有效实施成人IDA的PBM为目的，在参考多篇国内外相关文献基础上，对多学科疾病合并IDA的单病种PBM提出了建议。

检验医学与临床 - 缺铁性贫血 - 2023-09-27

三个动作自测膝关节健康，学会这几招关节多用20年！

俗话说“树老根先枯，人老腿先衰”，腿最早出毛病就显现在膝盖上。膝关节的磨损是不可避免、无法逆转的。当你平躺时，膝盖的负重几乎为零；当你站立和行走时，它的负重是你体重的1-2倍，跑步时是4倍，蹲和跪时是8倍。膝盖仅靠一个狭小的接触面，支撑起整个身体的重量。别看膝关节如此坚固耐用，其实它也会经历不断成长、达到巅峰、开始磨损、衰老退化的过程。膝盖疼痛较轻的老人，上下楼梯、走路时会感到疼痛，跪坐、下蹲

凤凰健康 - 膝关节，健康 - 2017-09-27