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NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑

NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑

在1622个品种里面,如何再次申报问题:答:临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则,规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的,所以执行标准应当是一个标准,不存在新标准和旧标准的问题这种改剂型的品种还需进一步研究。3. 处方工艺、包装是否必须与原研一致:答:任何讲解中都没

MedSci原创 - 仿制药,一致性评价 - 2018-11-01

药品带量采购未中标者将阶梯式降价 医药代表洗牌提速

药品带量采购未中标者将阶梯式降价 医药代表洗牌提速

据记者统计,多地已经针对4+7城市带量采购发布通知。对于带量采购的执行,一位业内人士透露,在医保控费、医保局成为主导方的等多重因素影响下,带量采购势必会推行下去。未来还会有第二轮、第三轮带量采购。

证券日报 - 药品带量,采购未中标者,降价 - 2019-03-01

中国新药,破茧而出

中国新药,破茧而出

2019年9月17日,屠呦呦,这位家喻户晓年已89岁的女药学家,被授予“共和国勋章”。四年前,瑞典卡罗琳医学院宣布,将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦和另外两名科学家。

活粒 - 新药,破茧 - 2020-01-10

扭亏为盈,阿里健康取得利润额2.79亿元

扭亏为盈,阿里健康取得利润额2.79亿元

近日,阿里健康发布截止2020年9月30日止的2021财年中期业绩报告,财报显示,阿里健康上半年营收达71.62亿元(人民币,单位下同),毛利18.6亿元,分别同比增长74.0%和80.3%。同期实现

医谷网 - 疫情,利润额,扭亏为盈 - 2020-12-03

百济神州、亚盛医药,决战国内血液肿瘤霸主地位

百济神州、亚盛医药,决战国内血液肿瘤霸主地位

百济和亚盛的两款Bcl-2抑制剂,在早期临床数据上,均展现出了后来者居上的潜力。

网络 - 血液肿瘤,艾伯维,Venclexta,亚盛医药,百济神州,维奈克拉,奥雷巴替尼,sonrotoclax,Lisaftoclax - 2023-11-05

“延伸处方”覆盖上海八成社区医院,老人家门口即可配药取药

“延伸处方”覆盖上海八成社区医院,老人家门口即可配药取药

75岁的王时香住在上海闵行龙柏地区,此前因为社区医院药品种类不足,她需要常年往返于大医院挂号、配药。

澎湃新闻 - 延伸处方,上海社区医院 - 2017-06-13

<font color="red">4</font>+<font color="red">7</font>带量采购 拼低价的药企是咋想的?

4+7带量采购 拼低价的药企是咋想的?

12月7日,一个看似很平常的日子。上海。细雨蒙蒙,天空像传说中那么眼波如丝;微风习习——像情人的指甲由黄浦江向南京路缓缓划过。然而在这么慵懒这么蓝调这么小资的日子,傍晚间,4+7带量采购药品结果正式公示,25个规,几家欢乐几家愁!可以料想的是,降价传导效应,由此展开。对于此次4+7的采购结果,中标的企业并不一定面露喜色,不少企业伤敌一千自损八百,中标价格断崖式下跌!对于此次4+7的采购结果,

赛柏蓝 - 药企 - 2018-12-09

三甲医院用进口药,真相曝了

三甲医院用进口药,真相曝了

近日,行业流传一张某医院 “处方购药申请表”的图片。信息显示,有医生发起的处方购药使用申请流程,被药剂科评估退回。退回原因:建议使用进口药品,因该进口药品不占药占比。

赛柏蓝 - 三甲医院,进口药 - 2018-01-09

<font color="red">7</font>大抗黑色素瘤新药

7大抗黑色素瘤新药

自易普利姆玛问世以来,抗黑色素瘤药物研发热度持续升温,迄今已有7个抗黑色素瘤药物相继问世。 抗黑色素瘤用药市场将成为所有主要肿瘤类别中增长最快的市场之一。本文将重点介绍7个新型抗黑色素瘤药的临床应用、市场情况及国内注册申报情况。 研发

医药经济报 - 基因治疗 - 2016-06-13

超1000个牌子保健<font color="red">品</font>含危险药物成分

超1000个牌子保健含危险药物成分

不知道从什么时候开始,保健成为男女老少美容、保健的“必备之物”,但到处充斥的保健广告,却让人难辨真假。有些人吃了保健,好像作用不大,也并没什么害处,因此许多人存着侥幸心理,大胆服用保健。市场上保健琳琅满目,我们如何辨别真伪,防止上当受骗?保健的国际区别保健只是我们国人的叫法,美国叫膳食补充剂(Dietary Supplement),欧盟称之为食品补充剂(Foo

健康界 - 保健品 - 2018-10-18

这些中药价格将大涨

这些中药价格将大涨

近日,受流感影响,很多相关的中药,价格也蠢蠢欲升。

赛柏蓝 - 中药价格,中成药,中药材涨价,道地药材 - 2018-02-07

共计34个,第三批鼓励研发申报儿童药品清单公布

共计34个,第三批鼓励研发申报儿童药品清单公布

近日,国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,制定了《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,此次第三批鼓励研发清单共计纳入34个药品,具体包括地西泮口服液、利多卡因喷雾剂、西地那非口服混悬剂、蛋白C注射剂等。

医谷 - 儿童,药鼓励研发 - 2019-08-29

刚刚!财政部发文,28类国产药受冲击

刚刚!财政部发文,28类国产药受冲击

昨日(4月23日),财政部官网发布国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告税委会公告〔2018〕2号。

财政部官网 - 财政部,国产药 - 2018-04-24

昨天,这些中药企业都赚了!片仔癀、广誉远、同仁堂…

昨天,这些中药企业都赚了!片仔癀、广誉远、同仁堂…

5月28日,中药板块持续发力,一片大涨之势。方盛制药、泰合健康、易明医药等多只中药股涨停,片仔癀涨幅逾8%,龙津药业、康弘药业、广誉远、同仁堂也有不错的表现。

赛柏蓝 - 中药企业,行业 - 2018-05-29

官方发文:各省耗材最低价,全国共享

官方发文:各省耗材最低价,全国共享

全国各省的耗材最低价,将一目了然

赛柏蓝器械 - 共享,耗材 - 2020-05-17

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