国产11价HPV疫苗获准临床试验 国产2价疫苗预计今年上市
中国生物2月19日宣布，11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。据悉，11价HPV疫苗由中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制。11价HPV疫苗增加中国病毒流行特征型别较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别，进一步扩大了对宫颈癌等疾病的
南方都市报 - HPV，疫苗，国产 - 2019-02-20
CDE召开专家咨询会，加快「重组埃博拉病毒病疫苗」上市进程
为加快重组埃博拉病毒病疫苗上市审评进程，探讨在Ⅲ期临床试验无法开展的情况下，针对重大公共卫生问题研发的应急类疫苗注册上市的路径及技术评价标准，保障审评的科学性和严谨性，药审中心近日召开重组埃博拉病毒病疫苗专家咨询会议
医药魔方 - 埃博拉病毒，疫苗，药审中心 - 2017-09-07
国药集团提交新冠疫苗上市申请，全球其他新冠疫苗进展如何？
中国国药集团有限公司副总经理石晟怡日前表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。
医谷网 - 受试者，新冠疫苗，竞争对手 - 2020-12-03
儿童顽固“湿疹”可能是特应性皮炎 非激素用药正式上市
据统计，在我国约有7000－9000万特应性皮炎患者，其中中重度患者占到了30％，由剧烈瘙痒引起的睡眠缺失及心理问题严重影响着患者生活质量，同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
39健康网 - 特应性皮炎 - 2020-10-15
欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可并给出了这些建议
欧洲药品管理局（EMA）发布信息，经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉（HES）注射液风险的可行性后，人用药品相互认可和分散评审程序协调组（CMDh）决定保留羟乙基淀粉（HES）注射液的上市许可
EMA网站 - 羟乙基淀粉注射液，脓毒血症 - 2018-10-17
具有自主知识产权长效干扰素“派格宾”获批上市
2016年10月15日，我国能效治疗病毒性肝炎的国家I类新药——长效干扰素“派格宾”在全国正式上市。“派格宾”的成功上市，打破了进口同类药物长期垄断，将大幅度降低肝炎患者的用药成本，具有较好的经济效益和社会效益。 相对于普通干扰素，长效干扰
科技部 - 干扰素，派格宾 - 2016-10-25
日本干细胞疗法上市引争议：仅13人受试，未公开试验数据
近日，日本开发了一款治疗脊髓损伤的间充质干细胞疗法，并推广上市。然而，看似神奇的疗效背后，却遭到了国际专家的强烈反对。相关科研人员认为，日本此举为时过早，甚至应阻断该产品的销售。这究竟是为什么呢？
中国科学报 - 干细胞，争议，试验数据 - 2019-02-14
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-23
FDA批准安进公司小细胞肺癌划时代治疗药物——Imdelltra（tarlatamab）上市
美国食品药品监督管理局已批准安进公司的Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物，具有巨大的潜力。
MedSci原创 - 小细胞肺癌，安进，塔拉妥单抗 - 2024-05-22
丹麦灵北抗抑郁药心达悦®中国上市 全面改善抑郁症状
（氢溴酸伏硫西汀片）正式在中国上市。心达悦？于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可，帮助全球超过530万的抑郁症患者过上了更好的生活。近日，医谷记者采访了相关专家了解目前抑郁症的诊疗现状以及他们对心达悦中国上市的看法。大众认知不足 仅有少部分人得到有效治疗抑
医谷 - 抑郁 - 2018-04-27
全球第二个三代EGFR靶向新药阿美替尼上市
5月10日，江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）上市会在上海举行。上海主会场和北京、广州两个分会场肺癌领域权威专家学者，“线下+线上”共同见证阿美替尼在全国上市。
MedSci原创 - 阿美替尼 - 2020-05-11
革兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请
制药巨头葛兰素史克近日宣布，将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病（COPD）三药联合鸡尾酒疗法的上市申请，比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请，现在决定在2016年年底之前提交，并且同时向欧盟委员会提交上市申请。
生物谷Bioon.com - GSK，COPD，临床试验 - 2016-06-05
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于
不详 - 吉利德，艾滋病 - 2015-08-31
可用于婴幼儿的13价肺炎球菌多糖结合疫苗在华上市
不详 - 美通社 - 2017-04-18
2010年中国医药上市公司竞争力20强揭晓
生物谷Bioon.com 上海讯 7月27日，由中国医药企业管理协会主办，医药经理人杂志社和和君咨询承办的"第二届中国最具竞争力医药上市公司20强评选暨2010年度最具投资价值医药上市公司10强评选"在上海荣耀揭榜该评选自2010年2月启动，历时5个月对138家（注：2010年以后上市的医药类上市公司不在本届评选范围内）在上海、深圳、香港、新加坡、纽约、纳斯达克上市的年销售超过1亿元人民币的
会议 - 2010-08-06
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