打破儿童用药瓶颈 顶层设计支持与供给侧改革需联动
落实健康中国的国家战略,聚焦我国儿童新药研发创制和儿童安全用药两大问题,3月31日,以“儿童要用儿童药”为主题,由中国医药峰会组委会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国药理学会等主办,葵花药业集团有限公司等承办的2018中国儿童安全用药大会于北京召开。
赛柏蓝 - 儿童用药,改革 - 2018-04-08
中国医疗器械正进入GCP时代(收藏版)--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
核心提示:CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿,作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男,深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为,该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言
龙德医疗器械资讯 - 器械,GCP - 2016-04-03
国家卫健委发布会:儿童白血病不再是谈虎色变,逾八成可治愈
兰州市公安局城关分局16日披露,该局经过10小时的工作,已将15日涉嫌殴打兰州大学第一医院医生的犯罪嫌疑人叶某抓获。
健康中国 - 卫健委,儿童白血病,治愈 - 2018-10-17
回顾:远程药学服务发展历程
2018年11月21日,国家卫生健康委员会,国家中医药管理局联合发布“关于加快药学服务高质量发展的意见”,其中第五条指出积极推进“互联网+药学服务”健康发展。(十一)加强电子处方规范管理。
大健康派 - 药学服务 - 2019-08-09
药师来了 吃错药难了
“阿司匹林肠溶片要空腹吃,胃的环境是酸的,把药溶解在胃里会把胃搞坏,要让药物迅速通过胃,到达肠内溶解吸收,这样可以减少药物对胃黏膜的刺激。”每种药在河北邯郸市人民医院药剂科主任药师李楠的眼里都不单单是静止的小药片,而是“动态”的。什么样的条件发生什么样的化学变化,对病人好不好,都是在药师们脑子里门清的知识。让这些千头万绪的知识指导对患者的治疗,就是药学服务。
科技日报 - 药师,吃错药,服药 - 2018-11-29
国家卫生健康委员会:让百姓用上高质量仿制药
对此,国家卫生健康委员会有关负责人及部分专家进行解读。鼓励企业研发仿制药国家卫生健康委员会有关负责人指出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社
人民日报海外版 - 卫健委,仿制药,政策 - 2018-04-07
14省区完成进口抗癌药联合议价 47个药品平均降幅11.3%
由陕西、山西、内蒙古、辽宁等14个省区组成的省际联盟日前完成进口抗癌药品联合议价工作。
新华网 - 抗癌药,降价,药品采购 - 2018-11-09
证监会批准同意百济神州科创板IPO注册,拟募资200亿,创历史之最!
2021年11月16日,中国证监会发布公告称,按法定程序同意百济神州有限公司在科创板首次公开发行股票注册。这标志着百济神州登陆国内A股市场正式进入倒计时,全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生
网络 - 百济神州 - 2021-11-16
重庆首次开展医疗处方集中点评了
据重庆日报10月19日报道,重庆首次开展医疗处方集中点评,覆盖所有二级以上医疗机构。这条新闻之所以能够成为新闻,其关键点在于“集中点评”和“首次”。为什么这两点又会成为“新闻眼”呢,且听笔者一一道来。处方点评应该由医疗机构自己做处方点评是《处方管理办法》的要求。2007年2月,原卫生部发布了《处方管理办法》,自2007年5月1日起施行。《处方管理办法》第四十四条规定,医疗机构应当建立处方点评制
“医学界”微信号 - 医疗处方,重庆 - 2017-10-20
14省区进口抗癌药联合议价,47个药品平均降11.3%
记者从陕西省卫生健康委获悉,由陕西、山西、内蒙古、辽宁等14个省区组成的省际联盟日前完成进口抗癌药品联合议价工作。
新华社 - 抗癌药,药品,省 - 2018-11-10
规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升
红房子论坛·“医院管理和教育培训”分论坛精彩内容拾撷。6月15日,红房子论坛暨第五届复旦大学附属妇产科医院国际妇产科高峰论坛第二日精彩继续。本次论坛特别开设“医院管理和教育培训”分论坛,聚焦“注重质控、强化教学、规范试验”。其中在妇产科药物临床试验规范化及伦理审查技术学习班中,论坛邀请了活跃一线的药物临床试验专家进行深入探讨,分析和解决药物临床试验中的疑难问题。张清:药物临床试验监管新趋势上海
上海健康 - 规范,药物,临床试验 - 2019-06-16
新的酶替代疗法治疗儿童和成人罕见的遗传性α-甘露糖苷缺乏症
2018年1月26日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议为Lamzede(velmanase alfa)授予上市许可,Lamzede作为一种长期酶替代疗法可用于治疗成人、青少年及儿童的轻度至中度形式的
MedSci原创 - α-甘露糖苷缺乏症,酶替代疗法,Lamzede - 2018-01-28
NMPA发布疫情期间药物临床试验管理指导原则征求意见稿
小编注:CDE发布了祖国版疫情期间临床试验管理指南征求意见稿,虽然略显迟些,但可以看到监管部门在应急管理方面的进步,该指南对于行业具有指导意义。该指南和EMA和FDA的指南中内容有很多相似之处,想必各
NMPA - 临床试验,指导原则 - 2020-05-05
国务院:抗癌药降价进医保,孤儿药减税
据中国政府网消息,春节后的首次国务院常务会议上,总理要求进一步落实抗癌药降价,将更多抗癌药纳入医保,并决定对罕见病药品给予增值税优惠。总理就药品提出3点要求:一要加快完善癌症诊疗体系。
汉鼎好医友 - 抗癌药,孤儿药 - 2019-02-18
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