FDA批准首个治疗周围血管病的支架上市
2012年11月15日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Zilver PTX药物洗脱周围血管支架上市，该器械是首个获准治疗周围血管病（PAD）所致的股、腘动脉狭窄或闭塞的药物洗脱支架。
FDA - 周围血管病，介入，Zilver，PTX药物洗脱支架 - 2012-11-21
FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm
MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24
国药中生新冠疫苗被批准上市，全民接种免费！
在31日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。
网络 - 新冠疫苗 - 2020-12-31
多发性骨髓瘤药物daratumumab获欧盟批准
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议去年11月份，Darzalex(daratumumab)首度获得FDA批准，用于此前接受过蛋白酶抑制剂（PI）治疗（如武田的Velcade）或免疫调节剂（如Ce
不详 - 强生，Darzalex，Daratumumab - 2016-05-28
FDA批准Netspot用于罕见神经内分泌肿瘤的检测
近日，FDA批准放射性诊断试剂Netspot 用于检测罕见的神经内分泌肿瘤。三项研究结果均表明NetSpot安全有效，基于此FDA批准了N
MedSci原创 - Netspot，神经内分泌肿瘤，PET - 2016-06-02
Rozlytrek（entrectinib）治疗NTRK基因融合的实体瘤：已获欧盟批准
罗氏公司今日宣布，欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。
MedSci原创 - 实体瘤，NTRK基因融合肿瘤，Rozlytrek（entrectinib） - 2020-08-03
美药管局批准一款乳腺癌新药
美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的新药Piqray，它与已有药物氟维司群结合，可帮助有某种特定基因变异的乳腺癌患者抑制病情进展。
新华网 - FDA，乳腺癌新药，报道 - 2019-05-26
FDA批准了Intellipharmaceutics的文拉法辛盐酸缓释胶囊
Intellipharmaceutics制药是一家专注于研究、开发和制造新型和通用型控释和缓释口服固体药物的制药公司，该公司近日宣布，美国食品和药物管理局已经批准了该公司的37.5、75和150毫克剂量强度的文拉法辛盐酸缓释胶囊
MedSci原创 - 文拉法辛盐，缓释胶囊，Intellipharmaceutics - 2018-11-28
中国NMPA批准Chipscreen Bioscience的Chidamide（Epidaza）用于乳腺癌
深圳市奇普生物科技有限公司（Chipscreen Bioscience）宣布，该公司的Epidaza®（Chidamide）是一种口服选择性组蛋白脱乙酰基酶（HDAC）抑制剂，先前已批准用于复发性和难治性外周血近日被NMPA批准用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌（ABC）患者。
MedSci原创 - Chidamide（Epidaza），NMPA，乳腺癌 - 2019-11-30
FDA批准Lenvatinib+依维莫司联合治疗晚期肾癌
FDA基于一项纳入了153名晚期或转移性肾癌患者的多中心研究结果的基础上，扩大了Lenvatinib的使用，批准该药物联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。
MedSci原创 - 依维莫司，lenvatinib，肾癌 - 2016-05-17
疫苗“争夺战”打响，英国首个批准辉瑞新冠疫苗
在美国和欧盟尚未作出决定之时，辉瑞和BioNTech研发的新冠疫苗，在英国迎来了首个获批紧急使用。
网络 - 疫苗，英国，争夺战 - 2020-12-05
FDA批准诺华旗下Ilaris用于治疗儿童关节炎
5月10日，诺华表示美国食品药品管理局（FDA）批准该公司用于治疗严重型儿童关节炎的药物Ilaris。Ilaris可每月皮下注射一次，是目前唯一一个被批准用来治疗该种疾病的药物。Ilaris还在欧盟被批准用于治疗难治性痛风性关节炎。与关节炎相关的拓展阅读：OAR
dxy - FDA，诺华，Ilaris，关节炎 - 2013-05-14
FDA批准新型胆固醇药物（PCSK9抑制剂）
美国FDA近日批准了新型降胆固醇药物。赛诺菲公司的Praulent (alirocumab)获得了FDA的批准，此外安进公司的Repatha(evolocumab)将在8月27日得到FDA的最终决议。
MedSci原创 - 胆固醇，新药，低密度脂蛋白 - 2015-07-27
失而复得，罗氏白血病药物Gazyvaro重获NICE批准
英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的限制，目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中，尽管如此，这对于罗氏而言无疑是一个好消息。
生物谷 - 白血病，药物 - 2014-12-04
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