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中成药临床实践指南制定方法(四)——证据检索与<font color="red">评价</font>

中成药临床实践指南制定方法(四)——证据检索与评价

在制定中成药指南时应基于现代循证医学和古籍医案证据构建中成药多来源证据体。

中医杂志 - 中成药临床实践指南 - 2024-01-15

苏州大学校长熊思东: 医学<font color="red">人才</font>培养须建立预警机制

苏州大学校长熊思东: 医学人才培养须建立预警机制

熊思东谈到,在西方国家,大学教育的自由度非常大,设置什么专业、招多少学生、怎么培养,这些都是大学可以决定的事,政府从来不干预。近两年,儿科医生短缺的话题一直是公众关注的热点话题,曾有一份统计数据显示,我国目前儿科医生的缺口已经超过了20万人。而随着“全面二孩”政策的实施,这个缺口将会越来越大。“事实上,不仅是儿科医生缺乏,在我国,妇产科、急诊科等很多领域的医生也都缺乏。”在接受《中国科学报》记

中国科学报 - 医学,人才培养,预警机制 - 2017-04-13

电子病历系统<font color="red">评价</font>及专家管理办法来了

电子病历系统评价及专家管理办法来了

近日,国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程和专家管理办法的通知》(以下简称《通知》)。

国家卫生健康委医院管理研究所 - 电子病历,管理办法,评价 - 2021-02-05

电子病历分级<font color="red">评价</font>标准发布 划分9个等级

电子病历分级评价标准发布 划分9个等级

根据国家卫生健康委员会“关于同意医院管理研究所开展电子病历系统应用水平分级评价有关工作的批复”(国卫医函〔2017〕417号),我所组织对《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准(试行)》(卫办医政发〔2011〕137号)进行了修订,起草了《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准(修订征求意见稿)》,现向社会公

国家卫计委医管所 - 电子病历 - 2018-03-29

医疗器械临床<font color="red">评价</font>等同性论证技术指导原则

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-22

影像型超声诊断设备同品种临床<font color="red">评价</font>技术审查指导原则

影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 超声诊断 - 2024-05-31

抗肿瘤免疫治疗irRC疗效<font color="red">评价</font>标准详解

抗肿瘤免疫治疗irRC疗效评价标准详解

irRC标准与RECIST、WHO标准的比较 RECIST与WHO标准存在的不足 以影像学资料作为疗效评价的唯一标准,以局部的疗效

MedSci原创 - 肿瘤免疫,irRC,疗效评价 - 2018-07-10

免疫细胞治疗产品药学研究与<font color="red">评价</font>技术指导原则(试行)

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。

国家药监局药审中心 - 免疫细胞治疗 - 2022-06-01

牙科种植体系统同品种临床<font color="red">评价</font>注册审查指导原则

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则

为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 牙科种植体 - 2024-01-25

首个进口仿制药通过一致性<font color="red">评价</font>

首个进口仿制药通过一致性评价

近日,诺华宣布旗下仿制药公司山德士的“瑞舒伐他汀钙片”通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,该药为首个外资药企生产、通过国内一致性评价上市的药品,被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件,此次山德士瑞舒伐他汀通过一致性评价,意味着进口仿制药也需要参与一致性评价工作。

医谷综合报道 - 仿制药,一致性评价,原研药,瑞伐他汀 - 2019-05-08

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件<font color="red">评价</font>技术指导原则

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则

肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家

国家药监局药审中心 - 抗肿瘤治疗,不良事件评价技术指导原则 - 2022-05-18

溶瘤病毒产品药学研究与<font color="red">评价</font>技术指导原则(试行)

溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 溶瘤病毒产品 - 2023-02-18

新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)

为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒预防用mRN

CDE - 新冠疫苗 - 2020-10-02

人民日报海外版刊文:高层次中西医结合人才还是不够

抗击新冠肺炎疫情的过程中,中医药发挥了重要作用,但也暴露出中医药人才不足的现实问题。面对传染病频发的新形势,如何构建中医传染病救治的人才体系,打造一支招之即来、来之能战、战之能胜的中医应急队伍,已经迫

人民日报海外版 - 人民日报,中西医结合,海外版 - 2020-04-07

FDA仿制药一致性评价指导原则

提交一致性评价 

MedSci原创 - FDA,仿制药,一致性评价 - 2018-11-01

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