仿制药不挣钱、创新赛道拥挤......国内药企转型之路在哪儿？

仿制药不挣钱，创新赛道拥挤，中国医药行业正面临着全面转型升级。这是在当下尤其是受4+7、医保控费政策影响，国内药企不得不去思考与衡量的自身发展战略问题。

新浪医药新闻 - 仿制药，药企转型，专利期 - 2019-10-12

绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程

绿叶制药与阿斯利康共同签署战略合作备忘录 “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。论坛期间，绿叶制药集团和阿斯利康同与会领导及专家们共同对

美通社 - 绿叶制药，阿斯利康 - 2019-03-25

绿叶制药Rykindo有望成为我国首个在美获批上市的创新药

今日（3月29日）最新消息，绿叶制药注射用利培酮缓释微球Rykindo®（LY03004）已于美国东部时间3月28日，正式向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交NDA新药上市申请，有望成为我国首个在美获批上市的创新药

医谷 - 绿叶制药，中枢神经用药 - 2019-03-29

大势所趋：新形势下制药企业创新营销模式

对大多数以代理模式的制药企业来说，因为两票制，从2017年，将进入一个开始逐步艰难的年份。

大势所趋：新形势下制药企业创新营销模式 - medscizl - 2017-03-15

2017年全球制药企业50强排行榜出炉：辉瑞卫冕冠军

6月13日，《制药经理人》推出了2017版的全球药企50强排名。每年的美国《制药经理人》的全球药企50强除了能够彰显企业实力，在国内药品招标中也能占很大优势。

医药代表 - 全球制药企业，排名 - 2017-06-15

度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善

不详 - 仿制药，临床试验，篡改数据，新药研发 - 2017-01-09

鼎臣咨询：化学药、普药向生物制药转型模式分析

生物制药是一个投资金额大、周期长、研发风险高的行业。现在很多化学药、普药企业纷纷向生物制药企业转型，或者强化生物制药的业务单元，转型或强化的同时都需要明确生物制药业务单元的种种风险。

鼎臣咨询：化学药、普药向生物制药转型模式 - medscizl - 2017-01-12

日本制药公司Sosei Heptares发现或可治疗COVID-19的小分子

日本制药公司Sosei Heptares已在其COVID-19研发计划中确定了“最有前途”的小分子。

MedSci原创 - Covid-19，Sosei Heptares，SARS-CoV-2病毒，Mpro蛋白酶 - 2020-11-29

原研阿德福韦酯与仿制药治疗慢乙肝1例

　　患者情况简介 患者男性，45岁。发现乙型肝炎（乙肝）病毒表面抗原（HBsAg）阳性10余年。2006年首次来我院就诊，因肝功能正常未进行抗病毒治疗。2006-2010年每年检查一次肝功能，肝功能均正常，一直服用护肝中药治疗。2010年6月因天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）偏高开始服用肝利欣胶囊和胸腺肽治疗。2011年3月患者因乏力、尿黄加重，再次来

中国医学论坛报 - 阿德福韦酯，乙肝 - 2013-07-13

ACS Omega：新型可降解生物支架可有效控制药物的释放

我们开发了基于半乳糖醇/己二酸的纳米复合材料，其摩尔比为1：1，掺杂了不同重量百分比的氧化石墨烯（GO）。本研究旨在分析由于在细胞反应中向聚合物中加入GO而实现的增强的物理化学性质的影响。通过傅里叶变换红外光谱确认聚合物和复合物的化学结构。扫描电子显微镜显示GO在聚合物中的均匀分布。差示扫描量热法显示纳米复合材料的玻璃化转变温度没有明显变化。动态力学分析表明，随着向聚合物中加入GO 从0.5增加至

MedSci原创 - 2018-07-20

人造基因合成新型蛋白质，能否带来制药业的突破

众所周知，DNA的四个碱基编码是所有生命的通用代码，但这可能要成为过去式了。一家位于美国加州拉由拉市（La Jolla）的新兴生物科技企业Synthorx，正在设计一种有着6个基因编码的微生物，其方法是将人造的X和Y碱基加入到原有的A，T，G，C构成的基因系统中去的。这些微生物在自然界中没有同类，Synthorx用它们来设计新型蛋白质，这些蛋白质有望成为未来的止痛药、抗生素和癌症靶向药的基石。Sy

不详 - 人造基因，蛋白质，制药业 - 2016-09-14

FDA有关仿制药和抗肿瘤药说明书的2个指导原则介绍

详细介绍FDA参比制剂（RLD）说明书修订后简化新药申请（ANDA）说明书的修订，期望对中国RLD说明书修订后的仿制药说明书的修订以及联合用药方案中的抗肿瘤药的“交叉说明”的实施有帮助。

药物评价研究 - 仿制药 - 2023-06-20

NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑

1. 在1622个品种里面，如何再次申报问题：答：临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。2. 参比制剂的寻找：答：自制产品为胶囊，但参比为片剂，是否可行？这种改剂型的品种还需进一步研究。3. 处方工艺、包装是否必须与原研一致：答：任何讲解中都没

MedSci原创 - 仿制药，一致性评价 - 2018-11-01