FDA 行业指南草案：实时肿瘤学审查 (RTOR)
本指南的目的是就提交选定的新药申请 (NDA) 和生物许可申请 (BLA) 的流程向申请人提供建议，并在实时肿瘤学审查 (RTOR) 下进行审查。
FDA官网 - 实时肿瘤学审查 - 2022-08-10
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年的全球体外诊断市场达到500亿美元，中国市场为60亿美元左右，其中基因诊断占比10%左右，并将以每年10%~20%的增长幅度连续增长，占体外诊断各类细分市场增长幅度之首。 然而，我国基因诊
王忻-北京大成（上海）律师事务所 - 基因治疗 - 2015-01-15
卫生技术评估 理想照进现实
近段时间以来，进一步铺开卫生技术评估的报道常见诸报端。有媒体称，国家卫计委等部门正在推动将卫生技术评估列入拟定中的“卫生基本法”，希望通过立法授权形式，综合考虑临床需求、药品价值、经济支付能力、医学伦理等方面的矛盾，对包括医疗器械、药品、服务与卫生政策等内容进行科学的第三方评估，为卫生主管部门提供决策证据。毋庸置疑，卫生技术评估是现阶段的制度创新，直接关系到未来很长时间内各种高价值药品与医疗器
医药经济报 - 卫生，技术，理想 - 2017-11-28
公民卫生应急素养条目发布
为普及卫生应急知识和基本技能，提升公民有效防范应对各类突发事件的意识和能力，国家卫生健康委员会卫生应急办公室组织编制了公民卫生应急素养条目，并在“4·15全民国家安全教育日”发布。
健康中国 - 卫生应急，素养条目 - 2018-04-13
胎盘干细胞技术正成为行业主流
2017全国两会已召开，基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注，干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支，正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。
科学网 - 胚胎干细胞，间充质干细胞 - 2017-03-12
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强夏秋季重点传染病防控工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾控中心：夏秋季是手足口病和其他感染性腹泻等肠道传染病，登革热、疟疾和乙脑等虫媒传染病的高发季节。加之我国已进入主汛期，全国已出现多次区域性强降雨过程，福建、江西、广东、广西等多省份均遭受了较严重的洪涝灾害，灾后卫生防疫形势严峻。为进一步加强夏秋季和洪涝灾害之后的重点传染病防控工作，切实保护人民群众身体健康和生命安全，现将有关要求通知如下：一、
疾病预防控制局 - 国家卫生健康委 - 2019-07-23
关于精神障碍患者新冠肺炎风险的欧洲联合政策：基于证据和共识的精神健康公共卫生建议
欧洲发布基于证据和共识的关于精神障碍患者患新冠肺炎风险的联合政策。
Eur Psychiatry . - 精神障碍，精神健康，新冠病毒肺炎 - 2022-08-24
2023 AORN 实践指南：手部卫生
本文概述了与指甲和手部状况相关的建议；珠宝; 一般手部卫生表现；外科手部消毒；水槽、水龙头和排水管；和质量。
AORN Journal - 手部卫生 - 2023-08-03
普华永道：2014年医疗行业10大预测
近日，普华永道发布最新报告（Top Health Industry Issues），对2014年医疗行业进行了预测。2014年将会出现更多的公司风险投资（corporate venture capital，一种不同于普通VC的风险投资），更多雇主选择私人医疗健康保险交易和要求更高的价格透明度。普
生物探索 - 医疗行业，10大预测 - 2013-12-26
2015年CRC行业的发展前景
近5年来CRC像雨后春笋一样蓬勃发展起来，这首先是源于临床试验的需求，这种聘用制方式快速缓解了临床研究者人力匮乏的状况，试验质量也得到明显提高，因而受到广泛欢迎。CRC的人数逐年递增，我院在开展新的临床试验时CRC成为标准配置，CRC参与项目的增长率约为40%。 2015年来了，CRC的发展前景会是怎样呢？ 在今年的12月25日我们成立了“中国SMO协作组”，有15家公司的报名参与。近期
中国CRC之家 - 2015，CRC，前景 - 2015-01-01
2017年医疗器械行业洗牌加速
根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》，截至2015年11月底，我国实有第一类医疗器械生产企业5080家，第二类械企9517家，第三类械企2614家。 而仅仅不到5个月，就由164家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。
2017年医疗器械行业洗牌加速 - medscizl - 2017-03-03
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