Blood：新药enasidenib有效治疗致命白血病
根据近日发表于美国血液学会官方杂志Blood上的文章表示，一种实验室靶向疗法对复发性或难治的血液癌症—急性髓系白血病（AML）提供了全新的治疗方法。多达15%的AML患者IDH2基因突变，从而防止白细胞从中性粒细胞中成熟，相反，这些白细胞成为白血病细胞。AML的标准疗法是靶向所有白细胞，而此次实验疗法enasidenib却抑制突变IDH2基因，不会扼杀白血细胞，而是让不成熟的白细胞自然成熟，，这种
来宝网 - 急性髓系白血病，enasidenib - 2017-06-07
CIT2018：国产生物可降解支架对于冠脉单支病变患者安全有效，支架厚度薄，材料降解周期短
CIT 2018上，来自中国医学科学院阜外医院的徐波教授公布了FUTURE-I研究的两年随访结果：国产Firesorb西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架，对于冠脉单支病变患者安全有效。
中国循环杂志 - 徐波，降解，冠脉，支架 - 2018-03-26
上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药
2018年4月，国务院曾发文，未在国内获准注册的进口医疗器械，可在海南先行先用，就在日前，上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。等药之殇据上海市食品药品监督管理局方面透露，在上海市指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案和一系列风险控制措施也已形成，正与国家药监局等相关部门沟通，并将于近日进行提交。
医谷 - 上海，肿瘤，新药 - 2018-06-01
国内首个CAR-T新药上市申请获受理！
复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。
“复星凯特”微信公众号 - CAR-T，复星凯特 - 2020-02-27
EClinicalMedicine：FDA采用替代终点批准新药上市，值得商榷！
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 替代终点，新药上市 - 2020-05-10
中国创新药如何才能在美国取得商业成功
泽布替尼开创了中国原创新药境外上市的先河。随着国际化的理念日益深入人心，中国药企在海外加速开展越来越多的临床试验，相信在不远的将来，中国创新药在海外将进入收获期。
新康界 - 美国，创新药，商业成功 - 2020-11-04
2015年的颠覆性心血管新药
去年FDA批准了41个新药，仅次于创纪录的1996年。但考虑到1996是PDUFA的第一年，集中审批了多年积累的申请，所以是个特殊年份，2014年可以说是新药历史上最为成功的一年。
心在线 - 心血管新药，PCSK9抑制剂，LCZ696 - 2015-01-15
全球药企心血管疾病新药研发概况
最近，美国咨询公司Fiercebiotech从处于晚期开发阶段的的潜力产品中选出了其中的15位佼佼者，我们或许可以将此看作全球新药研发趋势的缩影。
心血管，新药 - 2012-01-07
受管制审批延误 欧洲抗癌新药上市要等多年
据外媒报道，由于医学界对癌症的研究取得突破，许多新的癌症药物也被研发出来，但英国一项研究发现，由于管制和审批过程的延误，导致欧洲病人通常要等待多年，才能见到这些药物面世。当地时间4日，英国癌症研究院发表报告，称2000年至2016年，欧洲药品管理局批准了97种拥有177种用途的癌症药物。其中，2009年至2016年的每年平均批准速度为14.6种，比2000年至2008年的7.5种增加一倍。然而，药
中国新闻网 - 管制，审批，抗癌新药 - 2018-12-05
ASCO 2014：抗癌新药 小荷才露尖尖角
AZD9291、Sonidegib、Lenvatinib、ABT-199、SAR3419、阿帕替尼、MM-121、Lurbinectedin、CRLX101、MK-2206、沃利替尼、ONO-4059、Alisertib、SAR650984、MEK162、 MEDI4736、MSB0010718C、CDX-1127、ARGX-110、INCB024360、NLG-919、PF-0508256
新浪微博 - ASCO，新药 - 2014-05-27
正大天晴2.5亿美元向强生转让肝炎新药
近日，正大天晴药业集团与美国强生制药公司签署独家许可协议，将一款极具潜力的治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司，该药物处于临床前开发阶段，强生将在中国之外开展该产品的全球开发、
正大天晴药业集团 - 肝炎，正大天晴，新药，强生 - 2016-01-08
今年将加快抗肿瘤等创新药审批工作
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示，今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜，其中近期将重点加快抗肿瘤药、耐结核药等几类药物审评审批工作。 据介绍，基于中国目前新药研发的基础和实力，通用名药即仿制药在今后相当长时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障，而随着人口老龄化、城镇化加速
医学论坛网 - 仿制药，药品审评中心，创新药物，耐药结核，抗肿瘤药物 - 2013-05-06
中药干漆或成抗糖尿病肾病新药
nbsp; 从中科院昆明植物研究所获悉，该所科学家在对慢性肾病药物防治研究过程中发现，中药干漆所含的部分化合物对糖尿病肾病中的细胞外基质和促细胞炎性因子过分泌有显著抑制作用，干漆可能成为有抗糖尿病肾病新药
MedSci原创 - 糖尿病肾病，纤维连接蛋白，络病，中药，微血管病变 - 2013-07-13
PNAS：新药物分子成功抑制肿瘤生长和转移
加州大学戴维斯分校，马萨诸塞大学和哈佛医学院研究人员成功将COX-2抑制剂如Celebrex与一个环氧化物水解酶（sEH）抑制剂组合起来，创建出一个新的潜在药物分子（PTUTB），此新药物能同时抑制肿瘤的生长和转移
生物谷 - 抑制肿瘤，炎症，COX-2 - 2014-07-17
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