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医疗器械监督管理条例拟修正

医疗器械监督管理条例拟修正

日前,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》。

健康报 - 医疗器械,监管 - 2017-11-11

CFDA发布:这些止咳药,儿童禁用!

CFDA发布:这些止咳药,儿童禁用!

2017年1月04日,国家食品药品监督管理局最新发布,国家食品药品监督管理总局决定对含可待因药品说明书进行修订,明确指出12岁以下儿童禁用,望临床医务人员周知。现将含可待因药品说明书修订要求公布如下:一、【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用”。二、【不良反应】增加“呼吸抑制”的不良反应。

国家食品药品监督管理局 - 止咳药,儿童 - 2017-01-08

【突发】临床试验造假入刑!《司法解释》已获两高原则通过

【突发】临床试验造假入刑!《司法解释》已获两高原则通过

最高法审委会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》2017年4月10日,首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审判委员会全体会议,审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。药品、医疗器械注册申请数据造假行为严

临床研究大汇 - 临床试验,会议审议 - 2017-04-11

CFDA发布权威数据 689家药企彻底消失了

CFDA发布权威数据 689家药企彻底消失了

国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》,一批药企消失了!

赛柏蓝 - CFDA,药企,两票制 - 2018-04-03

诊所、药店大督查又来了,重点查这几项!

诊所、药店大督查又来了,重点查这几项!

近日,宁夏自治区人民政府办公厅发出通知,部署开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治。按照整治要求,将清理排查整治范围内的零售药店、诊所、村卫生室,列出整治清单,对照清单逐一整治!

基层医师公社 - 大督查,宁夏 - 2018-02-24

CFDA修改说明书,一个药物儿童禁用!

CFDA修改说明书,一个药物儿童禁用!

是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。 这样的药品,给儿童使用,合适吗?答案是否定的。国家食药总局已亮出红牌,即日起,将其踢出儿童用药范畴。 12岁以下儿童禁用含可待因药品 2017年1月4日,国家食药总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告(201

赛柏蓝 田边 - CFDA修改说明书,儿童禁用药物 - 2017-01-05

食药<font color="red">总局</font>:这33个进口药将被查!

食药总局:这33个进口药将被查!

12月25日,国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》,通知要求,33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。

赛柏蓝 - 进口药,现场检查,通报 - 2017-12-27

工商<font color="red">总局</font>回应“假神医”:加强医药、保健品等广告<font color="red">监管</font>

工商总局回应“假神医”:加强医药、保健品等广告监管

工商总局将进一步加强医疗、药品、保健食品等重点广告监管执法,依法严肃查处虚假违法广告,涉嫌犯罪的,坚决移送司法机关。

中新经纬 - 工商总局,广告监管 - 2017-07-14

山西省医保<font color="red">药品</font>目录6月底实现统一

山西省医保药品目录6月底实现统一

日前,从山西省人社厅了解到,6月底全省要完成城乡医保制度整合工作,实现医保药品目录统一,服务城乡医保整合大局。

太原晚报 - 医保 - 2017-06-16

药商飞检风暴要来,大批检查员已上路

药商飞检风暴要来,大批检查员已上路

2018,第一批GSP检查员名单公布,共148位!

赛柏蓝 - 药商,飞检,检查员 - 2018-01-05

优先审评审批助力丙肝新药加快上市

优先审评审批助力丙肝新药加快上市

随着我国药品审评审批制度改革的持续推进,广大丙肝患者的热切期盼成为现实——9月21日,国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司(Gilead)的口服丙肝新药索磷布韦片,艾伯维公司(AbbVie)的奥比帕利片

中国医药报 - 优先评审,丙肝新药,上市 - 2017-09-25

全球肺癌关注月:专家呼吁加快肺癌突破性新药审批进程

11月是全球肺癌关注月,国际肺癌研究协会发布的《2015年肺癌情况简报》显示:肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年超过160万人死于肺癌。但肺癌不一定是致命的,新的突破性治疗方法显著提高了肺癌患者存活率。对于已确诊的肺癌病人,根据其肿瘤的具体特征而选择适当药物进行个体化治疗十分重要。今天,在第七届中德肺癌论坛(CGLCF)上,论坛组织者同济大学医学院肿瘤研究所所长,肿瘤学系主任,上海市肺科医院肿

MedSci原创 - 肺癌,临床研究,靶向治疗 - 2015-11-13

搭建疫苗追溯四大平台 全过程追溯让问题疫苗无处遁形

对于社会公众来说,药品质量是否安全至关重要。如今,在药品质量安全问题频发的背景下,特别是近年来各地接连被曝光的“问题疫苗”事件,社会各界一致呼吁建立从生产到销售终端全流程的药品追溯体系。近日,国家药监局相关负责人透露,我国疫苗信息化追溯体系建设将在建立追溯标准规范的基础上,落实不同环节主体责任,从健全疫苗追溯系统、健全省级疾控机构信息系统、建设疫苗追溯协同服务平台、建设疫苗追溯监管系统方面共同推进

法制日报 - 疫苗 - 2019-08-18

医疗器械标准管理办法

索引号

NMPA - 医疗器械 - 2021-08-15

2006年-2014年,我国药店数量及连锁率变化

日前,国家食品药品监督管理总局官网发布了《2014年度食品药品监管统计年报》,年报中指出截至2014年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,其中法人批发企业11632家、非法人批发企业1642

生物谷 - 药店,数量 - 2015-08-05

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