CFDA：临床试验数据造假如何处罚？
4月10日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》，并再次向社会公开征求意见，意见反馈时间截至4月21日。在修改过程中，总局坚持按照法律法规要求，明确政策界限，严肃查处注册申
环球医学 - 临床试验，试验数据 - 2017-04-12
不是说明书太难，是药师太少！
这两天，因为北京晨报一篇关于药品说明书看不懂的报道，不少人开始讨论此事。在最初的报道中，关于药品说明书的抱怨是：老年人看不清也看不懂、年轻人看不懂也不愿意看，小小的一张药品说明书往往几十项说明事项，涵盖药品成分、药品名称、性状等等项目，最令不少患者不解的是有些药品说明书还有分子式和分子量。
北京晨报 - 药品说明书，医患沟通 - 2017-02-13
CDE与山东省药监局达成战略合作 共同提升药品审评能力
为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补，共同推进药品技术审评能力建设，5月26日，国家食品药品监督管理总局药审中心与山东省食品药品监督管理局签署战略合作协议。总局副局长孙咸泽出席签字仪式并讲话。
医药魔方 - 药品审评，CFDA，山东 - 2017-06-23
《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
国家食品药品监督管理总局组织制定并于2017年11月3日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》，自发布之日起施行。
CFDA - CFDA，体外诊断试剂，临床试验 - 2017-11-09
从源头保障药品安全性和有效性
7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05
科研人员和机构也可申请注册药品？
只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。
光明日报 - 药品管理法 - 2017-11-25
中药饮片成黑榜常客 CFDA年内曾10次点名
近日，国家食药监总局发布了《关于12批次中药饮片不合格的通告》，经中国食品药品检定研究院检验，标示为吉林省元力药业有限公司等10家企业生产的12批次中药饮片不合格。
米内网 - 中药饮片，CFDA - 2017-07-10
CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》
一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？ 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其
CFDA - CFDA - 2015-02-09
新型13价肺炎球菌多糖结合疫苗--沛儿13疫苗在中国获批上市
辉瑞公司今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13 ®疫苗的进口药品注册证。
MedSci原创 - 肺炎球菌，疫苗 - 2016-11-02
2014执业药师成绩单终于出炉：近十四万人过关，两成合格率
2014年 12月31日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心官网发布消息称，人力资源社会保障部会同国家食品药品监督管理总局确定的2014年国家执业药师资格考试合格标准为各科目均为60分。但从国家食品药品监督管理总局
第一药店财智 - 执业药师，成绩单 - 2015-01-04
《药品管理法》修订 将加强网上药品监管
近日，国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，这意味着酝酿已久的《药品管理法》修订终于开启大幕。国家食品药品监管总局表示，现行《药品管理法》已无法适应监管和发展需要是进行修订的主要原因。加强药物临床试验中的受试者保护、完善药品使用环节管理、加大对违法行为的处罚力度等内容是修订的主要内容。
生物谷 - 《药品管理法》 - 2014-01-07
CFDA：人事任免频繁 百余官员接受职务调整
1月28日，CFDA宣布最新人事变动，此次调整距该部门人事变动高峰的时间不足一个月。 按照国务院机构改革和职能转变方案，CFDA自2013年3月10日开始人事任免动作频繁。根据CFDA官方网站披露信息，截止目前，已知有115人次的各级官员接受了职位的调整。 值得注意的是，首次人事变动调整高峰发生在2013年6月5日，任命了包括颜江瑛等41名官员；另一次就发生在2
CFDA - CFDA，人事，职务调整 - 2014-02-12
中药注射剂出事后 谈“中药”色变
红花和喜炎平这两个中药注射剂大品种因不良反应频发，被国家食药监总局责令召回涉事批次产品。生产红花注射液的山西振东安特生物制药有限公司以及生产喜炎平注射液的江西青峰药业，面对这场风浪，也先后采取了措施。红花注射液已累计召回22%根据国家食药监总局的通告，国家药品不良反应监测中心监测发现，山红花注射液（批号：20170404）在山东、新疆等地发生10例寒战、发热
医药观察家网 - 中药注射剂 - 2017-09-28
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