【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
国家药品监督管理局官网 - 基因组 - 2023-10-24
超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 多普勒血流分析仪 - 2024-04-10
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 持续正压通气 - 2024-03-04
肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 肺通气 - 2024-05-12
体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - ECMO - 2024-03-18
家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断 - 2024-05-05
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 牙科 - 2024-04-26
正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 正电子发射磁共振成像系统 - 2024-02-09
呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 呼吸机 - 2024-02-09
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局 - 椎间融合器的放置 - 2024-02-03
【中文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因组 - 2023-10-24
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