短缺药大监控 医院、药商数据全上交
自2017年8月起,在江苏全省建立短缺药品信息“每月零报告”制度,进一步压实短缺药品监测责任,提高监测工作精准度和监测工作效率。
赛柏蓝 - 短缺药,监控 - 2017-08-04
卫生健康信息数据模式描述指南(代替WS/T 304—2009)
本标准适用于卫生健康领域信息资源的组织与规划、卫生健康信息系统设计与开发以及具体数据资源描述中的数据模式描述。
中华人民共和国国家卫生健康委员会 - 卫生健康信息 - 2023-08-29
2022年度英国国家髋部骨折数据库报告
国家髋部骨折数据库 (NHFD) 是一个在线平台,使用实时数据推动英格兰和威尔士所有 163 家治疗髋部骨折患者的医院的质量改进 (QI)。
NHFD - 骨折 - 2023-02-27
【协和医学杂志】北京协和医院结肠癌专病数据库的建立:单中心数据库经验
本研究基于该数据库中结肠癌患者的基础特征和生存信息,首次对该数据库进行介绍和展示,并计算相关条目的缺失率及随访率,以期为我国结直肠癌数据库的建设与发展提供借鉴。
协和医学杂志 - 结肠癌 - 2023-09-05
药物临床试验 源数据管理·广东共识(2023版)
在临床试验中,源数据是作为溯源依据的数据,源文件是承载源数据的文件。临床试验产生的数据有其特殊性,数据类别较多、载体多样且保存方式各异。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-08-25
又一批药物将接受临床试验数据核查
昨日(10月15日),国家药品监督管理局官网发布公告称,决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。
医谷 - 临床试验,数据核查 - 2019-10-16
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界数据,真实世界研究 - 2021-04-15
药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)
9月23日,为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》。
CDE - 临床试验,指导原则 - 2020-09-24
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