国际近视研究院(IMI)关于不同年龄段近视患者的管理和研究热点解读
本文就IMI第3系列中对于儿童、青年成人以及近视领域新近热点研究方向的重点内容作一解读，以期有助于相关领域工作者了解不同年龄段近视患者的管理及研究热点。
眼科新进展 - 近视 - 2024-01-09
药物临床研究设计及实施规范解读——基于《E8（R1）：临床研究的一般考虑》
本文主要从临床工作者的角度对该指导原则的修订背景和重要内容进行解读，并结合我国现有的药物临床研究指导原则实施情况进行分析和讨论，旨在为更好地进行药物临床研究设计与实施提供参考。
协和医学杂志 - 药物临床研究 - 2022-12-15
国家临床研究最高水平医学研究中心！落户解放军总医院第五医学中心
表国家临床研究最高水平的“国家感染性疾病临床医学研究中心”11月1日落户解放军总医院第五医学中心，这也是军队成立的首个国家感染性疾病临床研究中心。临床医学研究中心是科技部和国家卫健委、军委后勤保障部等联合批准建设，面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、人才培养、成果转化等目标任务的国家科技创新基地作为感染性疾病临床医学研究中心的依托单位，解放军
网络 - 临床研究，医学研究中心，总医院 - 2019-11-02
中药人用经验研究质量管理指南
该文件经过专家多轮征求意见，最终形成适用于支持药品注册的中药人用经验研究指南性文件，用以指导规范开展中药人用经验研究。
中国中药杂志 - 中药人用经验研究 - 2024-06-05
眼科人工智能临床研究评价指南(2023)
该指南的制定旨在为眼科AI临床研究人员提供指导和规范,并推动眼科AI临床研究的评价向着规范化和标准化方向发展,进一步提高眼科AI临床研究评价的整体水平。
国际眼科杂志 - 人工智能 - 2023-06-20
临床研究中机器学习分析报告的建议
鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加，机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎，但许多临床医生
Circ Cardiovasc Qual Outcomes . 2020 Oct;13(10):e006556. - 机器学习 - 2023-10-13
生物医学研究伦理审查要点解读
任何涉及人的生物医学研究的开展，必须通过伦理审查。随着各项管理办法和标志性法律文件的出台，伦理审查的范围逐步明确。本文将围绕伦理审查遵循的原则、审批标准、审查材料准备及法律责任等进行阐述，为研究者开展
肾脏病与透析肾移植杂志 - 生物医学研究伦理审查 - 2023-03-14
同名同方药研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 同名同方药 - 2022-12-28
美国国立卫生研究院基于BMI的肥胖定义
肥胖 - 2023-01-28
2011 美国肝病研究会共识：非酒精性脂肪型肝炎临床试验的设计和研究终点
Hepatology. 2011 Jul;54(1):344-53. - 2011-07-01
FDA：肿瘤学试验中的研究性体外诊断：行业研究风险确定指南的简化提交流程
本指南的目的是描述一个可选的简化提交过程，用于确定在肿瘤治疗的临床试验中使用研究性体外诊断 (IVD) 是否被视为显着风险 (SR)、非显着风险 (NSR) 或豁免 来自研究器械豁免 (IDE) 要求
FDA - 体外诊断 - 2021-10-22
FDA工业指南：特殊研究方案评估（SPA）
本指南提供了有关药物评估和研究中心 (CDER) 和生物制品评估和研究中心 (CBER) 为特殊方案评估 (SPA) 所采用的程序和一般政策的信息。
FDA - 研究方案 - 2021-10-24
教训，研究需更精细！Nature撤回一项关于三阴乳腺癌的研究
威尔康奈尔医学院研究人员试图验证之前所报道的三阴乳腺癌的分子，并希望以此作为靶向治疗这一侵袭性肿瘤的靶点。然而，他们发现该结果仅限于一个病人，不能应用于进一步的临床工作。
MedSci原创 - 乳腺癌，MAGI3-AKT3 - 2015-04-16
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