2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上

截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临

CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02

综述：JAK抑制剂治疗银屑病

银屑病是一种常见的慢性炎症性疾病。炎症反应由T细胞驱动，并由多种细胞因子介导，如肿瘤坏死因子和白介素IL-17和IL-23。中度至重度银屑病采用生物制剂或常规小分子药物系统治疗。新型生物制剂非常有效且

皮科周讯 - 银屑病，JAK抑制剂 - 2020-04-19

炎症性肠病（IBD）的分子机制和免疫治疗

在未来，特定基因位点的改变可能是IBD很有希望的治疗方法。新型抗体或抑制剂、联合治疗方案和多因子阻断剂也有望打破IBD治疗的瓶颈，为IBD的患者的疾病改善带来福音。

小药说药 - 炎症性肠病，免疫治疗，分子机制 - 2022-08-08

NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药

在刚刚过去的2023年，有超过50款创新药物在国内首次审批上市（不包括生物类似物，新适应症申请，以及复方产品）。展望2024年，又有哪些新药有望在中国获批上市呢？梅斯小编通过资料汇总和总结，以下43种

MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2024-01-09

综述：2022年欧洲克罗恩和结肠炎组织（ECCO）会议进展

中华炎性肠病杂志，2022年第6卷第2期

炎性肠病杂志 - 克罗恩病 - 2022-06-16

2019年15大临床试验失败案例盘点

本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。

生物制品圈 - 临床试验，药物研发 - 2019-12-17

2019年15大临床试验失败案例剖析

临床试验是获得新药上市许可的最重要步骤，也是新药研制过程中最昂贵的，而且从首次给药试验到上市的整个项目的也可能花费研究者和投资人巨大的时间。 当然，一旦临床试验到达关键的实质性阶段，上市的可能性就会提高。但是每年在投入数百万甚至数十亿美元之后，很多药物最终都失败了。 本年度的15大临床试验失败案例已经出炉，其中包括我们认为失败的临床试验对我们的研究者和等待新药上市的患者产生了重大的影响。

药时空 - 临床试验，失败 - 2019-12-21

聊一聊自免靶点：IL-17和Th17细胞

自近30年前发现以来，IL-17已成为保护宿主免受粘膜感染的关键细胞因子，同时也是多种自身免疫和炎症疾病的主要致病细胞因子和药物靶点。

网络 - 靶点 - 2022-11-13

FDA 2019：批准45款新药，9款生物类似药

美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准42款新药，9款生物类似药，3款在路上，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensm

MedSci - FDA，新药 - 2019-12-24