2021年,这14款重磅新药将在中国获批
国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药(不包括新适应症),数量与往年基本持平,恩美曲妥珠单抗(赫赛莱®)、氯苯唑酸(维达全®)等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
医药魔方 - 新药 - 2020-12-16
一文带你认清CAR-T、CAR-NK和CAR-M细胞治疗
嵌合抗原受体(CAR)是一种受体蛋白,它赋予免疫细胞新的能力,以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T细胞治疗在血液恶性肿瘤取得了巨大的成就。2017年,美国食品药物监督管理局(FDA)首次批准
小药说药 - CAR-T,CAR-T细胞,CAR-T治疗 - 2022-08-17
CAR-T、CAR-NK和CAR-M,傻傻分不清
NK细胞是一类独特的抗肿瘤效应细胞,具有不受 MHC 限制的细胞毒性、产生细胞因子和免疫记忆等功能。CAR-NK细胞疗法是一个很有前途的临床研究领域,对某些癌症患者具有良好的安全性和初步疗效。
小药说药 - CAR-T,CAR-NK,CAR-M - 2022-11-15
CAR-T细胞免疫疗法临床研究与伦理审查实践
CAR-T细胞免疫疗法仍属于新兴技术,在目前开展的临床研究中,其技术标准、临床疗效与潜在风险尚需长期更多数据的积累。如何合理开展临床研究,使患者尽快安全、有效地获益于CAR-T细胞免疫疗法,仍需不断探
中国医学伦理学 - CAR-T细胞,CAR-T细胞免疫疗法,Car-T细胞疗法,伦理审查 - 2020-10-29
NMPA:2021年获批准上市的创新药
据不完全统计,截止12月25日,2021年国家药监局发布批准的创新药共23个,其中中药11个,生物药9个,疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药,NMPA - 2021-12-29
聊聊CAR-T细胞的免疫原性
在临床前和临床研究中纳入CAR相关免疫原性分析,以便对免疫原性反应及其影响进行详细研究,以确保CAR-T细胞在癌症患者治疗中的安全性和有效性。
网络 - CAR-T疗法,免疫原性 - 2023-03-18
GMP级慢病毒载体制备CAR-T细胞治疗之进展及未来
近些年来癌症免疫治疗已经革命性的改变了肿瘤治疗手段,逐渐成为一种有效的低侵袭性的治疗策略,广泛的应用于多种肿瘤的治疗。多种策略正在研究用于癌症免疫治疗,包括过继性细胞治疗,细胞因子,单克隆抗体(mAb
生物制品圈 - CAR-T治疗,慢病毒载体 - 2020-08-23
2022年最全汇总|美国FDA批准28款创新疗法,涉及肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌等
2022年即将结束,美国FDA已经批准了28款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型,为无数癌症患者带来了新的希望。
厚朴方舟 - FDA,乳腺癌,肺癌 - 2023-01-03
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