修订药品“说明书”,说明了什么?
今年4月以来,国家药品监督管理局相继发布公告,决定修改参麦注射液、丹参注射剂、柴胡注射液和双黄连注射剂等品种的说明书。
中国医药报 - 药品说明书,药品安全 - 2018-06-20
总局公告,修订两药品说明书
1月5日,总局发布两则通告,要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书,其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药
CFDA - 药品,说明书,修订 - 2018-01-07
两大常用药修订说明书
刚刚,国家药监局发文,两大抗生素修订药品说明书。今天(3月7日),国家药监局发布公告,修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂、 含头孢哌酮药品说明书。阿莫西林(钠)克拉维酸钾共65国产批文据《关于修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书的公告》(2019年 第14号):所有阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定, 按照阿莫西林克拉维酸钾口服制剂说明书修订要求或阿莫西
国家药监局 - 医学人文 - 2019-03-08
CFDA修订独一味口服制剂说明书
根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理总局(CFDA)决定对独一味口服制剂说明书进行修订(具体修订要求见附件)。CFDA还要求: 一、在2015年4月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 二、应当将说明书修订的内容及时通知
医学论坛网 - 独一味,药品标签 - 2015-02-05
国家药监局发文:修订脑心通制剂说明书
近日,国家药监局发布《关于修订脑心通制剂说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对脑心通制剂(包括片剂、
新浪医药新闻 - 药品说明书,脑心通 - 2020-04-13
CFDA又要求这些药修订说明书了
导语:近日,食药监总局发布几条公告,决定对感冒清片、穿王消炎制剂、肾衰宁制剂等几样药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
CFDA - 感冒清制剂,中药复方制剂,乙酰氨基酚,过敏 - 2016-10-17
CFDA:修订注射用乳糖酸红霉素说明书
12月22日,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。有关事项公告如下:一、所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2017年2月15日前报省级食品药品监管部门备案修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应
国家食品药品监督管理总局 - 乳糖酸红霉素,CFDA - 2016-12-28
CFDA通知要求修订普伐他汀说明书
为适应科学用药需要,保障公众用药安全,经研究,国家食品药品监督管理总局(CFDA)决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订。修订要求如下 普伐他汀钠片和胶囊说明书修订要求 【注意事项】 增加如下内容: 有报道显示
国家食品药品监督管理总局 - 普伐他汀钠,药品说明书,新发糖尿病 - 2014-11-28
药监局修订香丹注射液说明书
为控制香丹注射液的使用风险,保护患者用药安全,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对香丹注射液说明书进行修订。 修订后的说明书增加了警示语,指出该药品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。
国家食品药品监督管理局 - 香丹注射液 - 2012-04-16
CFDA修订生理氯化钠溶液说明书
5月16日,国家食品药品监督管理总局发布了关于修订生理氯化钠溶液说明书的通知,内容如下。为适应科学用药需要,保障公众用药安全,根据食品药品监管总局技术评价结果,决定对生理氯化钠溶液说明书【适应证】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项进行修订(详见附件)。
国家食药监总局 - CFDA,生理氯化钠溶液说明书 - 2014-05-26
药监局修订雷公藤中成药说明书
为控制药品使用风险,近日,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果,对雷公藤中成药制剂的说明书进行了修订。 修订后的要求 一、增加警示语,内容如下: 警示语:雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害,应严格按说明书在医师指导下使用。
国家食品药品监督管理局 - 雷公藤,制剂,中成药,药品标签,说明书 - 2012-10-25
CFDA修订硫酸镁注射剂说明书
为适应科学用药需要,保障公众用药安全,根据食品药品监管总局监测评价结果,国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2014年5月23日公布,决定对硫酸镁注射剂(包括注射用硫酸镁、硫酸镁注射液和硫酸镁葡萄糖注射液)说明书
国家食品药品监督管理总局 - 硫酸镁注射剂说明书,药监总局 - 2014-06-03
CFDA要求修订盐酸曲美他嗪说明书
为适应科学用药需要,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日决定对盐酸曲美他嗪片及盐酸曲美他嗪胶囊说明书进行修订,修订内容涉及【适应证】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、
国家食品药品监督管理总局 - 曲美他嗪,药品说明书 - 2014-08-22
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