宁夏药监局公布监查计划：重点查药店特殊药品
3月12、13日，宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》（以下简称《检查计划》），《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度（试行）》
药店经理人 - 宁夏，药监局，监查计划 - 2019-03-14
CRO公司临床研究监查盲区在哪里？
制定完善的《监查计划》，是保证临床研究质量的关键。但是，即使是有丰富临床研究管理经验的国际性CRO公司，在制定《监查计划》的时候，也难免有所疏漏。
医药经济报 - CRO，临床研究，医药外包服务 - 2019-09-24
CDE和注册司专家发文：基于风险的监查（RBM）应用和挑战
药品化妆品注册管理司，北京 100038） 来源：中国新药与临床杂志 2018年6月 第37卷第6期 摘要：本文结合国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）及美国食品和药物管理局（FDA）关于基于风险的监查
中国新药与临床杂志 - CDE，风险的监查 - 2018-08-16
CDE发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则（征求意见稿）》公开征求意见通知
9月16日，国家药监局药审中心（CDE）发布《药物临床试验中心化监查统计指导原则(征求意见稿）》并公开征求意见通知。
CDE - 国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-09-17
Gift of Life捐赠者计划是全美挽救生命最多的计划
Gift of Life捐赠者计划(Gift of Life Donor Program)连续第11年成为美国领先的器官获取组织(OPO)，在美国58家器官获取组织之间成功协调了可以拯救生命的器官移植。Gift of Life捐赠者计划2018年终公告信息图 2018年，Gift of Life创下两项全美器官捐赠记录，标志着美国器官获取组织一年内最多的器官捐赠者和移植案例。Gift of
美通社 - GIFT，of，Life，器官获取组织 - 2019-01-07
国内首个十万人甲基化组计划（表观星图计划）发布
同时，中科普瑞发布国内首个十万人甲基化组计划—『表观星图计划』（Epigenetics Atlas Project）。
生物360 - 甲基化组计划 - 2018-03-26
临床研究中临床监查员（CRA）监查的职责与要求
监查员（Monitor，也称"临床研究助理"即 CRA）是申办者与研究者之间的主要联系环节。 织梦好，好织梦 监查员的资格： 监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练（药品研发、临床试验、GCP、SOPs等），熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临 床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件一名监查员的最合适的资格将取决于试验的类型和研究的产
MedSci原创 - 监查 - 2013-11-30
临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”
原始资料核查（SDV）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累、各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。 随着美国FDA基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（SDF，Source document Revi
网络 - 研究监查 - 2019-12-26
解读美国FDA关于临床研究监查的新指导原则
有着6年临床医师经验，曾先后担任新加坡ICON临床研究有限公司临床研究副总监，加拿大ICON临床研究有限公司和加拿大PAREXEL 国际公司等公司的高级CRA，对临床研究监查有16年丰富经验
中国处方药 - 临床研究，监查 - 2013-11-30
李宾：临床试验中中心化监查可发现90%问题
CRA（临床监查员）忙于各种程序，都无暇做监查。 如何解决这一难题？李宾介绍，2011年8月，FDA出台了一份有关临床研究监查的新
MedSci原创 - 中心化，监查 - 2013-11-30
对美国FDA关于临床试验监查的新指导原则的解读
在2011年末，FDA推出了关于临床试验监查的新指导原则（A Risk-Based Approach to Monitoring）的草案。因为这个指导原则对临床试验监查的看法同现行的模式完全不同，让人产生了临床试验将来是否还需要监查 的想法。在2013年8月，FDA正式颁布了该指导原则。也就意味
Tigermed - FDA，监查 - 2014-09-25
FDA：新药临床研究需要基于研究风险的监查模式（Risk-based Monitoring）
2011年8月，FDA出台了一份有关临床研究监查的指导原则草案（Guidance for Industry Oversight of Clinical Investigations——A Risk-Based该指导原则草案强调了集中化监查（Centralized Monitoring）的重要性。在此之前，FDA
MedSci原创 - 风险的监查 - 2013-12-07
美国如何推进BRAIN计划？
自从美国总统奥巴马推出BRAIN计划后，美国为推动该计划的进展，频繁有行动。本文对美国推动BRAIN计划的相关措施进行梳理，以供相关管理人员参考。1 公共机构和民间机构合作推动BRAIN计划 （1）美国政府部门大力支持BRAIN计划 2013年4月2日，美国总统奥巴马宣布启动了名为“通过推动创新型神经技术开展大脑研究（Brain Research
生物360 - BRAIN计划 - 2014-05-16
2012年国家重大科学研究计划(973计划)立项项目清单公布
国家重大科学研究计划2011年度项目申报评审工作已经结束。 根据国家科技计划管理的统一安排，这批项目将于2012年初
973 - 2011-10-14
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