十三五药品安全规划，发了！
昨日（2月3日），农历新年的第一个工作日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。▍十三五昨日公开的规划内容主要提及三方面内容：一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品
赛柏蓝 - 十三五，药品安全规划，数据真实性 - 2017-02-04
药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划
《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现印发给你们。请结合实际抓好落实，扎实推进各项工作。
国家药品监督管理局官网 - 网络安全 - 2023-06-17
《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布！第一时间解读
“十三五”将要完成的主要任务总共有五项：第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；第三，健全法规标准体系；第四，加强全过程监管；第五，全面加强能力建设。而“十二五”的主要任务总共有九项：1、全面提高国家药品标准；2、强化药品全过程质量监管；3、健全药品检验检测体系；4、提升药品安全监测预警水平；5、依法严厉打击制售假劣药品行为；6、完善药品安全应急处置体
生物探索 - 国家药品安全，规划 - 2017-02-22
医疗卫生、食药安全 官方“十三五”怎么规划
国务院近日印发《"十三五"推进基本公共服务均等化规划》(以下简称《规划》)，在基本公共卫生服务、医疗卫生服务、妇幼健康和食品药品安全等方面提出了要求。《规划》提出，以城乡居民为服务对象，为辖区常住人口建立统一、规范的居民电子健康档案，建档率逐步达到90%；
中新网/邱宇 - 医疗卫生，食药安全 - 2017-03-02
国务院发布《改革规划》，药品电子监管码或将重启
笔者从国务院刚刚印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中发现信息，药品电子监管码或将重启，或者会有新的追溯机制来替代药品电子监管码，最晚将在2020年实现。
国务院发布《改革规划》，药品电子监管码或 - medscizl - 2017-01-13
让食品药品安全“产”出来
2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议提出“必须坚持企业是责任主体的意识”。强调企业是市场主体，也是食品药品安全的责任主体，必须对自己生产经营的产品质量安全承担法律责任。
中国医药报 - 食品药品，安全生产 - 2018-02-06
铸法治利剑 保药品安全 代表委员谈药品监管法治建设
我国药品监管工作已步入新时代，如何将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程，坚持严字当头，筑牢安全防线，确保人民群众用药安全？法治是保障药品安全最有力的武器。
中国医药报 - 药品安全，法治建设 - 2019-03-11
药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定
为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品质量 - 2023-05-08
江西出台药品安全突发事件应急预案
江西省人民政府办公厅日前印发《江西省药品安全突发事件应急预案》，根据事件的危害程度和影响范围等因素，将药品安全突发事件分为特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）、重大药品安全突发事件（Ⅱ级）、较大药品安全突
新华社 - 危害，江西，应急预案 - 2020-09-17
准确把握四种关系 确保药品质量安全
药品经营使用环节处于药品生命周期的末端，直接关系到用药的安全性、有效性，监管更加受到社会关注。市县监管部门该如何做好这一环节的监管呢？
中国医药报 - 药品，质量安全 - 2018-06-22
医院突发药品安全事件 看看他们咋处理的
【现场】药品安全突发事件处理，应该这样做10月12日上午，一场别开生面的药品安全突发事件IV级应急演练舞台剧在郑州市经济技术开发区文化艺术中心上演，现场上千人与剧情同悲喜。舞
河南商报 - 药品安全 - 2018-10-14
上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）
为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）国家药监局2019年5月23日
安全性 - 2019-10-30
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