Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗，公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在4月底出现了1例患者死亡。Kite公司股价开盘大跳水，盘中最大跌幅一度达到15.9%，最低跌至68.75美元。 投资人的反应并不奇怪，Kite在今年3月31日刚刚宣布完成提交axicabtagene cilole
医药魔方数据 - Kite制药，死亡 - 2017-05-10
Kite制药成立中国合资公司，与日本第一三共2.5亿美金推进CAR-T药物
随着Kite制药（Kite Pharma）创新性CAR-T药物KTE-C19进入监管机构加速审批的最后阶段，Kite已经寻找了两家合作伙伴以帮助其打入两个重要的亚洲市场。Kite宣布在中国成立合资企业，并与第一三共达成2.5亿美金交易以打入日本市场。 在本次与第一三共的合作中，Kite前期持有5000万美金，并达成2亿美金的阶段性交易。第一三共对Kite接下来三年内即将上报FDA的
生物谷 - 第一三共，Kite制药，CAR-T，复星医药 - 2017-01-13
细胞疗法成功缓解血癌，Kite 有望首次获 FDA 批准
Kite 制药在这一方面取得了突破，超过三分之一的晚期淋巴瘤患者经细胞疗法治疗半年后，癌症进入缓解期，并没有出现发病的迹象。并且，在其研究中 82% 的患者在某些时候肿瘤至少缩小了一半。
生物360 - 细胞疗法，血癌，CAR-，T - 2017-03-02
收购T-Cell Factory开路，Kite挺进欧洲市场
而在这一浪潮中涌现出了包括Kite公司、Juno公司等一系列生物医药新贵。凭借着CAR-T疗法，Kite公司在肿瘤治疗领域已经隐然可以和诺华公司等老牌生物医药巨头分庭抗礼。最近，Kite医药公司又出新招，公司表示将以2100万美元的价格收购了荷兰的小型生物医药公司T-Cell Factory，作为其打入欧洲市场的第一颗钉子。尽管这笔收购案金额并不
生物谷 - 肿瘤治疗，免疫治疗，医药公司 - 2015-03-19
复星医药携手Kite进军癌症T细胞免疫治疗市场
（以下简称“Kite”）成立合资公司携手开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。复星医药公告称，全资子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）与Kite签订《中外合作经营合同》等，复星医药产业拟投资不超过
证券时报 - 癌症，T细胞，免疫治疗 - 2017-01-11
吉利德“新官”上任三把火：为Kite求贤、加码并购以及组织调整
吉利德科学去年任命Daniel O'Day为董事会主席兼首席执行官，该任命自2019年3月1日起正式生效。吉利德此举是鉴于Daniel O’Day在癌症领域的相关经验，新官上任三把火在世界通用，Daniel O’Day上任后也在着手进行一些策略调整。
新浪医药新闻 - 吉利德，Kite，肿瘤 - 2019-05-06
第61届ASH：Kite将展示Yescarta治疗多种血液肿瘤的最新数据
吉利德子公司Kite近日宣布，第61届ASH已经接受了有关嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）的多份摘要。
MedSci原创 - Yescarta，ASH，血液肿瘤 - 2019-11-07
Kite多发性骨髓瘤CAR-T疗法获美FDA批准
今日，Kite Pharma宣布，美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发，并采用了能增强活性的下一代生产工艺，这条新闻一经出炉，就得到了诸多分析师的关注。
药明康德 - CAR-T疗法，FDA - 2017-08-09
从制药大国迈向制药强国 仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。
人民日报海外版 - 制药，仿制药 - 2018-04-10
吉利德Kite副总裁离职、拜耳CEO任期延长、BMS肿瘤研发首脑加入Blueprint……
近期，多家跨国药企宣告了公司高管人事变动。生物医药人才的流动加剧，意味着行业经济活力的不断发展。职场人的新旧交替，也是产业变迁与机遇奔涌的标志之一。
医药魔方 - BMS，吉利德 - 2020-09-19
2011 ESOT委员会建议：仿制药替代免疫抑制药
2011年7月，欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。
Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植，免疫抑制药物，免疫抑制药 - 2022-09-05
Kite向FDA提交第二种CAR-T细胞疗法的申请，以治疗套细胞淋巴瘤
吉利德（Gilead）收购的Kite已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了第二种CAR-T疗法KTE-X19的申请，有望成为套细胞淋巴瘤（MCL）的首例细胞疗法。
MedSci原创 - Kite，CAR-T，细胞疗法，套细胞淋巴瘤 - 2019-12-16
中国制药出海征途
对制药产业从业者来说，这是一个充满希望的年代，首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。
医药魔方 - ICH，全球化，出海，CRO - 2019-12-17
FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30
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