FDA接受审查阿斯利康肿瘤学药物易瑞沙（Iressa）新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，FDA已接受审查肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）新药申请（NDA），作为一种靶向性单药疗法，用于经一款伴随诊断试剂盒证实为晚期或转移性表皮生长因子受体突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。FDA已指定Iressa NDA处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2015年第三季度。 Iressa
生物谷 - 阿斯利康，肿瘤学，药物 - 2014-12-04
FDA批准阿斯利康易瑞沙治疗晚期EGFR突变阳性肺癌
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学管线在监管方面收获喜讯，FDA近日批准靶向治疗药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）作为一种单药疗法，用于经一款FDA批准的伴随诊断试剂盒证实为表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，具体为EGFR存在外显子19删除突变或外显子21存在L858R替代突变。据估计，10-15%的白种人NS
生物谷 - 非小细胞肺癌，吉非替尼 - 2015-07-15
中国原发性肺癌诊疗规范（2015年版）
概述 （一）前言 原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。全国肿瘤登记中心2014年发布的数据显示，2010年，我国新发肺癌病例60.59万（男性41.63万，女性18.96万），居恶性肿瘤首位（男性首位，女性第2位），占恶性肿瘤新发病例的19.59%（男性23. 03%，女性14. 75%）。 肺癌发病率为35. 23/10万（男性49.27/10万，
《中华肿瘤杂志》 - 中国，原发性肺癌，诊疗规范 - 2015-03-05
盟批准阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴随诊断
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Iressa标签II型变化更新，该标签更新，将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法，评估EGFR突变状态，进而鉴别出最可能从Iressa治疗中受益的非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体
生物谷 - 阿斯利康 - 2014-10-08
欧盟批准阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴随诊断
阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Iressa标签II型变化更新，该标签更新，将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法，评估EGFR突变状态，进而鉴别出最可能从Iressa治疗中受益的非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体
生物谷 - 阿斯利康，血液 - 2014-10-08
影像组学的前沿研究与未来挑战
作者：郭翌，余锦华，汪源源，上海市医学图像处理与计算机辅助手术重点实验室；周世崇，常才，复旦大学附属肿瘤医院超声科 由于成像技术的迅速发展，医学影像已成为疾病管理中的重要模式，为临床提供了全面的视角和丰富的信息，在疾病筛查、早期诊断、治疗选择和预后评估等方面发挥着举足轻重的作用。现已知病灶形态或功能上的变化是由患者个体的基因、细胞、生理微环境、生活习惯和生存大环境等诸多因素共同决定的
肿瘤影像学 - 影像组学 - 2017-11-07
为您找到相关结果约6个
