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欧盟批准辉瑞肺炎疫苗<font color="red">Prevenar</font> 13(沛儿13)用于18岁及以上成人群体

欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)用于18岁及以上成人群体

辉瑞(Pfizer)重磅疫苗产品Prevenar 13(沛儿13)近日在欧盟监管方面收获大好消息。欧盟委员会(EC)已批准扩大Prevenar 13适应症,用于18岁及以上成人群体,预防由13种血清型肺炎链球菌株导致的肺炎。Prevenar 13的产品特性概要(SPC)也已更新,纳入了辉瑞具有里程碑意义的CAPiTA(社区获得性肺炎成人免疫试验)研究的疗效数据,表明接种Prevenar 13显

生物谷 - 疫苗,肺炎 - 2015-03-06

喜讯!辉瑞肺炎疫苗临床试验大获成功!

喜讯!辉瑞肺炎疫苗临床试验大获成功!

辉瑞公司公布了其肺炎疫苗Prevenar13临床试验CAPiTA结果,数据已经在三月份的 《新英格兰医学》杂志上发表。(相关阅读:欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)用于18岁及以上成人群体) 肺炎链球菌是细菌性肺炎最常见的感染源,而Prevenar13是辉瑞公司开发的用于预防13种肺炎链球菌致病的疫苗

生物谷 - 辉瑞,肺炎疫苗 - 2015-03-23

辉瑞疫苗Prevenar13用于老年患者研究达主要终点

2月24日,辉瑞宣布,Prevenar13(肺炎链球菌13价结合疫苗)用于65岁及以上患者的一项临床研究达到了主要终点,同时也达到两项次要终点。该公司疫苗临床研究高级副总裁WilliamGruber指出,这项CAPiTA临床试验“证明Prevenar13能够预防成人患者疫苗型肺炎链球菌社区获得性肺炎。”这项研究在荷兰招募了大约8.5万名患者,其一项主要终点证明Prevenar13对首次发病

丁香园 - 新药,FDA - 2014-02-28

FDA:欧洲批准辉瑞肺炎链球菌疫苗的扩展应用

辉瑞表示,旗下肺炎链球菌疫苗Prevenar 13的扩展应用获得欧洲卫生监管部门的批准,从而使该疫苗的适用人群更加宽广,可用于18至49岁的成年人。Prevenar用于预防肺炎链球菌的13个菌株,肺炎链球菌能引起肺炎、耳朵感染,甚至致命的疾病,如肺炎球菌脑膜炎。这款疫苗在120多个国家被批准

丁香园 - 疫苗,肺炎链球菌,辉瑞,Prevenar,FDA - 2013-07-24

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