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<font color="red">一次</font><font color="red">性</font><font color="red">胃肠</font><font color="red">镜</font>真的来了！

一次性胃肠镜真的来了！

最近，深圳岱川医疗出品了一次性使用的电子胃镜和电子结肠镜，图像清晰，具有电子染色功能，操作部分灵活可靠，已经获得美国药品监督局（FDA）和欧盟（CE）的批准。

胃肠病 - 胃肠镜，一次性胃肠镜 - 2021-08-03

FDA批准首个携带<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>帽的十二指肠<font color="red">镜</font>

FDA批准首个携带一次性帽的十二指肠镜

日前，美国食品和药物管理局（FDA）批准首个携带一次性使用远端帽的十二指肠镜，其能减少设备污染，降低传播致命抗生素耐药感染的威胁

环球医学 - 十二指肠镜，FDA - 2017-09-21

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>高脂饮食即可影响代谢

一次性高脂饮食即可影响代谢

汉堡、薯条、比萨饼……德国研究人员最新发现，这些高脂食品吃一次就足以影响人体新陈代谢，为脂肪肝和糖尿病“铺路”。

携手健康网 - 健康，高脂，代谢 - 2017-02-19

Sci Rep：在肾结石患者中<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>输尿管<font color="red">镜</font>性能参数的评估

Sci Rep：在肾结石患者中一次性输尿管镜性能参数的评估

最近，有研究人员在一个前瞻性的、多中心的观察性研究中，在肾结石患者中调查了一次性输尿管镜（LITHOVUE）的性能参数。研究包括了62名经历了利用LITHOVUE进行输尿管镜手术的患者。外科医生使用了一种数字尺度，评估了与检测和排尿系统相关的管镜可移动性和可视性参数情况。研究人员对一般疼痛和疲劳得分进行额评估，并且与已存的管镜进行了比较。

MedSci原创 - 肾结石，输尿管镜，性能评估 - 2018-07-08

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>使用产包产品注册审查指导原则

一次性使用产包产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用产包产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 产包 - 2024-03-06

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则

一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 硬膜外麻醉 - 2024-02-24

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>使用脑电电极注册审查指导原则

一次性使用脑电电极注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 脑电电极 - 2024-03-18

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 输尿管 - 2024-04-16

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>使用手术帽注册审查指导原则

一次性使用手术帽注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用手术帽注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 手术帽 - 2024-04-05

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>使用腹膜透析导管注册审查指导原则

一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 腹膜透析 - 2024-02-21

<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>使用腹部穿刺器注册审查指导原则

一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 腹部穿刺器 - 2024-04-17

国家医保局：<font color="red">一次</font><font color="red">性</font>耗材要这样管控

国家医保局：一次性耗材要这样管控

一次性耗材的管控方向已定。 一次性耗材，医保局表态 8月12日，据国家医保局官网消息，医保局发布了《对十三届全国人大二次会议第6395号建议的答复医保函〔2019〕80号》。

赛柏蓝器械 - 国家医保局，耗材，管控 - 2019-08-16

日本发明一次性尿布传感器

日本研究者最近披露一项新发明：一次性使用的传感器。该款传感器可以嵌入到婴儿尿布里，当尿布被尿湿需要更换尿布时，传感器将通过无线信号通知照看婴儿的大人更换尿布。从日本媒体《日本时报》2月10日的报道中了解到，开发者表示，这款传感器由一片柔软的塑料膜组成，薄膜上打印了一块简单的集成电路。这一系统使用

生物谷 - 尿布传感器 - 2014-02-16

流感疫苗7大疑问，一次性解决！

流感疫苗有哪些？安全吗？有效吗？有什么副作用？什么时候能接种？孕妇能接种吗？哪些人不能接种？

医学界呼吸频道 - 流感疫苗 - 2017-09-04

FDA一次性制造材料的变化：行业问答指南

本指南描述了与一次性制造材料相关的化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更，申请人可以在药品和生物制品制造中进行这些变更。 本指南适用于根据《公共卫生服务法》（PHS Act）第 351(a) 或 3

FDA - 一次性耗材 - 2022-08-10

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