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重复 <font color="red">药</font><font color="red">监</font><font color="red">总局</font>：这个<font color="red">药</font>全国停用，立即！

重复 药监总局：这个药全国停用，立即！

12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。

赛柏蓝 - 沈阳，新地药业，扑尔敏 - 2017-12-19

<font color="red">药</font><font color="red">监</font><font color="red">总局</font>2018年监管重点圈定中药饮片

药监总局2018年监管重点圈定中药饮片

近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上提出的，医药行业的专项整治成为CFDA2018年工作重点之一，中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查

药店经理人 - 中药饮片，药品质量，注射剂 - 2018-03-14

<font color="red">药</font><font color="red">监</font><font color="red">总局</font>加强中药提取监管 勒令不达标<font color="red">药</font>企停产

药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产

针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期

中新网 - CFDA，中药，提取监管 - 2016-01-05

<font color="red">药</font><font color="red">监</font><font color="red">总局</font>扑向药店诊所，卖<font color="red">药</font>的13个雷区别碰！

药监总局扑向药店诊所，卖药的13个雷区别碰！

6月28日，国家食药监总局发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》。此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店、诊所。从现在开始，第三终端迎来最严整顿，一直到年底！自查、省局查、总局查层层推进，不留死角。

赛柏蓝 - 食药监总局，售药 - 2017-07-13

<font color="red">药</font><font color="red">监</font><font color="red">总局</font>：128家企业撤回199个药品注册申请

药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请

史上最严的整治风暴再次在制药圈刷屏 1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示，国家严抓药品临床数据造假，短期内会使新药上市数量出现断层，从长期来看，门

每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25

<font color="red">国家</font><font color="red">药</font><font color="red">监</font>部门走访全国政协委员共话<font color="red">药</font>审改革

国家药监部门走访全国政协委员共话药审改革

3月12日下午4时许，全国政协十三届二次会议医药卫生界别小组会议刚刚结束，国家药监局党组成员、副局长陈时飞带领药品注册司、药审中心有关负责人等一行5人来到医卫界别政协委员驻地，与部分医卫界别政协委员就药审改革进行交流“非常感谢委员们对药审工作的关心和支持。对秦叔逵和葛均波等委员的提案和3月7日的联组会议发言，国家药监局非常重视。参加联组会议后，我第一时间向局领导班子进行了汇报，并召开了会议研究解

中国医药报 - 药监部门，药审改革，政协委员 - 2019-03-15

原料<font color="red">药</font>垄断，<font color="red">国家</font>市场<font color="red">总局</font>出手了

原料药垄断，国家市场总局出手了

据悉，会议由国家市场监管总局反垄断局领导主持，市场监管总局价监局、反垄断局领导出席会议，中国化学制药工业协会有关人员、相关企业负责原料药采购和供应的负责人参加了会议。

赛柏蓝 - 原料药，垄断，断供 - 2018-08-28

<font color="red">国家</font>食<font color="red">药</font><font color="red">总局</font>正式加入国际药品监管体系

国家食药总局正式加入国际药品监管体系

2017 年 6 月 19 日下午 4 时，国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开龙 8 手机版登录发布会宣布正式加入 ICH，即国际人用药品注册技术协调会。CFDA 国际合作司司长袁林激动地说，总局加入这样的国际组织意义重大，是影响中国医药

南方周末 - 国家食药总局，监管体系 - 2017-06-21

<font color="red">国家</font>食<font color="red">药</font><font color="red">总局</font>：《药品经营质量管理规范》有修改

国家食药总局：《药品经营质量管理规范》有修改

根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），现对《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（2013

中国食事药闻 - 药品经营质量管理规范 - 2016-12-31

<font color="red">国家</font><font color="red">药</font><font color="red">监</font>批准多款首仿、首家通过一致性评价药品

国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品

2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的

医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07

<font color="red">国家</font><font color="red">药</font><font color="red">监</font>部门或将收回二类医械审评审批权

国家药监部门或将收回二类医械审评审批权

《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》公开征求意见，将第二类医疗器械产品注册由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审评审批改由国务院药品监督管理部门审评审批，对审批程序也进行了一定优化。

健康点healthpoint - 国家药监部门，二类医械审评审批权 - 2018-06-29

<font color="red">国家</font>食<font color="red">药</font><font color="red">总局</font>又出政策了！

国家食药总局又出政策了！

中药注射剂一直是业界一个争议话题，有人认为是民族瑰宝，也有人视之洪水猛兽。

医学界智库 - 中药，注射液 - 2017-10-16

对含马兜铃酸药品的安全性，<font color="red">国家</font>食<font color="red">药</font><font color="red">总局</font>回应了

对含马兜铃酸药品的安全性，国家食药总局回应了

马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。 中国自2003年以来，已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。采取措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。 根据流行病学大样本、大数据分析，中国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力的数据支撑。 我们提醒患者，药品要严格按照医生处方和医嘱使用

南方周末 - 马兜铃酸 - 2017-11-01

国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）

国家食品药品监督管理总局 公　　告 2014年　第59号 药品GMP认证公告（第32号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东泰邦生物制品有限公司等31附件：药品GMP认证目录（第32号） 国家食品药品监督管理总局 2014

CFDA - 药品，国家药监总局 - 2014-12-25

国家食药管理总局要求修订消炎利胆片说明书

国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知，要求相关药品生产企业在2014年1月15日前修订消炎利胆片说明书，在【禁忌】项下注明“对本品过敏者禁用”。

健康报 - 国家食品药品监督管理总局，修订，消炎利胆片说明书 - 2013-11-19

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