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食药监<font color="red">总局</font>:药品注册申请将调整为<font color="red">总局</font>集中受理

食药监总局:药品注册申请将调整为总局集中受理

总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号)2017年11月13日 发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),为建立审评主导的药品注册技术体系,实现以审评为核心,现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制,国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申

国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册,总局,集中受理 - 2017-11-13

<font color="red">总局</font>:这个药全国停用,立即!

总局:这个药全国停用,立即!

星期天,总局发通告:药企涉嫌严重违法,2017年生产的这个药,立即停用。12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

赛柏蓝 - 马来酸氯苯那敏,扑尔敏 - 2017-12-18

<font color="red">总局</font>发文,这个品种危险了

总局发文,这个品种危险了

总局一条通知,一品种恐彻底告别市场。昨日(12月28日),食药监总局发布了总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知(以下简称通知)。

赛柏蓝 - 苄达赖氨酸滴眼液,总局 - 2017-12-29

食药监<font color="red">总局</font>:医药代表不得售药

食药监总局:医药代表不得售药

食药监总局发文规定,医药代表进行药品经营活动的,按非法经营药品查处。

北京青年报 - 医药代表,临床试验 - 2017-10-10

148家药企被<font color="red">总局</font>通报!

148家药企被总局通报!

昨日(1月30日),国家食药监总局刊登了《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》,有17批次不合格药品被曝光,全部为中药饮片。

赛柏蓝 - 药企,总局 - 2018-01-31

<font color="red">总局</font>发文:知名品种被枪毙!

总局发文:知名品种被枪毙!

近日,CFDA药品审评中心发布“一致性评价任务公示”名单,共涉及70个产品的一致性评价情况。

赛柏蓝 - 药品,审评 - 2017-12-28

92张GMP证被<font color="red">总局</font>扣了!

92张GMP证被总局扣了!

2017年全国共收回157张GMP证书,其中65张已获发回。不出意料,饮片仍然是重灾区。

赛柏蓝 - GMP证,总局 - 2018-01-26

国税<font color="red">总局</font>处罚17药企

国税总局处罚17药企

▍17家药企,虚开发票被罚近日,国家税务总局公布了2019年7月重大税收违法案件信息公布栏。据不完全统计,本月共有17家医药企业被通报。其中,7家为药品生产经营企业,10家为医疗器械企业。

赛柏蓝 - 医学人文 - 2019-09-16

食药<font color="red">总局</font>:这些不是药,不能治病!

食药总局:这些不是药,不能治病!

1月23日下午,国家食药监总局召开新闻发布会。会上,国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示,“消费者要注意保健食品不是药品,不能代替药品,不能用来治疗疾病,以免延误病情”。

赛柏蓝 - 食药总局,保健品 - 2018-01-27

国家食药监<font color="red">总局</font>公布2018年立法计划

国家食药监总局公布2018年立法计划

国家食药监总局公布2018年立法计划。

国家食药监总局 - 立法计划,2018,CFDA - 2018-02-13

<font color="red">总局</font>:网售医疗器械大整治

总局:网售医疗器械大整治

医疗器械经营,线上线下监管一致。没有实体店的网售器械,都将被取缔,朋友圈那些卖隐形眼镜的“暴发户”们,业已被列为监管对象。

药店经理人 - 医疗器械,网络经营,器械监管 - 2018-01-12

<font color="red">总局</font>公告,修订两药品说明书

总局公告,修订两药品说明书

1月5日,总局发布两则通告,要求修订“清热暗疮制剂、治伤风颗粒非处方药 ”的说明书,其中“清热暗疮制剂”分为处方药和非处方药

CFDA - 药品,说明书,修订 - 2018-01-07

食药监<font color="red">总局</font>警告:这种药致畸!孕妇禁用

食药监总局警告:这种药致畸!孕妇禁用

公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告,并对【注意事项】、【不良反应】项进行修订。

CFDA官网 - 食药监总局,维胺酯口服制剂 - 2016-11-23

<font color="red">总局</font>通报:20批药品不合格

总局通报:20批药品不合格

元旦假期回来,不合格药品通报天天有,其中还不乏大企业、大品种,可见,新年伊始,药监严查力度再度升级。

赛柏蓝 - 药品,监管 - 2018-01-06

食药监总局:涉嫌疫苗流向已全部查清

24日,国家食药监总局相关负责人接受记者采访,针对相关问题作出回应。 婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件发生后,康泰公司生产疫苗的流向、紧急调拨疫苗的产品安全等问题,受到社会广泛关注。相关产品销往27省份,食药监总局检查组已入驻康泰公司 食药监总局相关负责人介绍,事件

生物探索 - 食药监总局,疫苗 - 2013-12-25

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