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我国给予5类药品试验<font color="red">数据</font><font color="red">保护</font>期

我国给予5类药品试验数据保护

近日,国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法(暂行)》公开征求意见。根据征求意见稿,我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类药品,给予一定数据保护期限;保护期内,未经数据保护权利人同意,国家药品监管部门将不批准其他申请人同品种药品上市申请,但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可申请人同意的除外。

健康报网 - 药品,实验数据保护期 - 2018-04-28

Cell Syst:基因<font color="red">数据</font>噪音或可<font color="red">保护</font>患者隐私

Cell Syst:基因数据噪音或可保护患者隐私

大型基因组数据库对于科学家寻找同疾病相关的遗传变异来说是必不可少的。不过,对于贡献了DNA的人来说,这会带来隐私风险。一项2013年的研究显示,黑客能利用网络上公开可用的信息,从被匿名的基因组数据中辨别出人们的身份。

科学网 - DNA,基因 - 2016-09-01

药品试验<font color="red">数据</font><font color="red">保护</font>实施办法意见稿来了

药品试验数据保护实施办法意见稿来了

为进一步促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,并于4月26日向社会公开征求意见,提出“对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据保护期,创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。”

生物探索 - 药品,试验,数据保护,实施办法,意见稿 - 2018-04-27

欧盟出严苛<font color="red">数据</font><font color="red">保护</font>政策 医院或受最大影响

欧盟出严苛数据保护政策 医院或受最大影响

欧盟《通用数据保护条例》将严格限制数据信息收集、储存及使用,欧洲医疗行业或受其影响最大。

健康界 - 医疗数据,医学数据 - 2018-05-12

大<font color="red">数据</font>隐私<font color="red">保护</font>关键技术:<font color="red">数据</font>脱敏、匿名化、差分隐私和同态加密

数据隐私保护关键技术:数据脱敏、匿名化、差分隐私和同态加密

数据时代,数据挖掘诚可贵,例如各类APP通过收集我们的行为信息进行购买商品与美食预测和推荐,提高用户体验和提升效率;然

网络 - 大数据,大数据时代,隐私 - 2021-06-22

一文读懂国内外药品试验<font color="red">数据</font><font color="red">保护</font>制度

一文读懂国内外药品试验数据保护制度

2017年5月,CFDA发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》,明确提出完善药品试验数据保护制度,对于数据保护,我们到底了解多少?

医药经济报 - 药品试验,数据保护 - 2017-10-06

智飞生物发布重组新冠疫苗Ⅲ期临床关键<font color="red">数据</font>:总<font color="red">保护</font>效率82%、Delta<font color="red">保护</font>率78%

智飞生物发布重组新冠疫苗Ⅲ期临床关键数据:总保护效率82%、Delta保护率78%

8月27日晚间,智飞生物发布公告称,与中科院微生物所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得Ⅲ期临床试验关键性数据。Ⅲ期临床试验关键数据结果证明,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在符合本临床试验方案的人群

MedSci原创 - 智飞生物,重组新型冠状病毒疫苗 - 2021-08-28

<font color="red">数据</font><font color="red">保护</font>制度升级 仿制药面临新挑战

数据保护制度升级 仿制药面临新挑战

国家药监局起草药品试验数据保护办法意见稿,提出创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。

医药经济报 - 数据保护,仿制药 - 2018-04-27

科兴灭活疫苗真实世界<font color="red">保护</font>效力<font color="red">数据</font>发布,来自突变病毒株对有症状<font color="red">保护</font>效力达到49.5%。

科兴灭活疫苗真实世界保护效力数据发布,来自突变病毒株对有症状保护效力达到49.5%。

目前,多种具有免疫逃逸能力的新冠突变病毒株在世界各地出现和传播。已有新冠疫苗对这些突变株是否仍然有效是科研人员急切想要回答的问题。日前,佛罗里达大学和巴西圣保罗大学的研究人员在预印本网站medRxiv

药明康德 - Coronavac - 2021-04-12

食药监总局拟对创新药、儿童专用药等实行<font color="red">数据</font><font color="red">保护</font>

食药监总局拟对创新药、儿童专用药等实行数据保护

《修订稿》提到,将对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药、创新治疗用生物制品以及挑战专利成功的申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实行数据保护

央视网 - 食药监,儿童,保护 - 2017-10-24

国家医保局透露:罕见病治疗药品<font color="red">数据</font><font color="red">保护</font>制度正在研究中

国家医保局透露:罕见病治疗药品数据保护制度正在研究中

近日,国家医保局密集发布了多条针对人大代表建议的回复。

医谷 - 罕见病,医保目录,药品价格 - 2019-09-29

上海疫情大样本<font color="red">数据</font>分析:脆弱人群<font color="red">保护</font>应该是关键

上海疫情大样本数据分析:脆弱人群保护应该是关键

若具有高危因素,部分非重症患者仍可进展为重症。

网络 - 奥密克戎 - 2022-06-19

临床研究中慢性病患者<font color="red">数据</font>隐私和安全<font color="red">保护</font>的伦理共识

临床研究中慢性病患者数据隐私和安全保护的伦理共识

在慢性病防治及临床研究中,大数据技术的应用不仅能够促进研究,而且能够降低医疗成本,为国家医疗预防和保健工作提供积极的决策参考,但医疗健康大数据也面临巨大的隐私和安全风险。

现代医院 - 慢性病,医学伦理,数据隐私 - 2021-12-23

2022数据安全与个人信息保护技术白皮书

2022数据安全与个人信息保护技术白皮书

数据安全 - 2022-09-03

药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)

药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)

NMPA - 数据保护 - 2022-08-09

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