FDA：有粉医用手套将退出市场
消费者监督团体的高级顾问Sidney Wolfe博士在1998年首次向美国食品和药物管理局(FDA)提交禁止有粉医用手套的请求被拒后，18年过去了。本周FDA发表声明称：禁止使用有粉医用手套，包括有粉的外科医生手套、有粉的患者检查手套和可吸收粉末润滑的外科医生手套；但是不包括有粉的放射性防护手套。
MedSci原创 - 手套，有粉，外科 - 2016-03-23
海南发文规范高值医用耗材阳光采购
11月7日，海南省卫计委官网发布了《关于规范医疗机构采购高值医用耗材有关问题的通知》，明确规定，海南省公共资源交易服务中心将定期筛查各医疗机构高值医用耗材实际交易价格，如发现阳光挂网的高值医用耗材价格高于医疗机构实际供货价格10%（含）以上的，将对此类高值医用耗材进行重点监控，动态调整高值医用耗材挂网价格，以降低高值医用耗材挂网交易虚高价格。
新浪医药新闻 - 高值医用耗材，供货价格，挂网交易，阳光采购 - 2017-11-07
两票制和配送：打破医用耗材市场格局
前言：今年4月26日，国务院正式发文，明确医改试点省份推广“两票制”，按国务院26号文的规定，今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行，只不过各省执行到位的时间有所不同而已，医药和医疗器械行业各方人士一片哗然，倍感生存的压力。 何为两票制：生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。全国总代及进口商算第一票，托管商业进货不算一票，母公司给
医谷 - 两票制，配送，医用耗材 - 2016-07-11
国家药监局发布独立软件类医疗器械生产质量管理规范
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
国家药监局 - 独立软件医疗器械，生产质量管理规范 - 2019-07-15
医用X射线诊断设备辐射剂量规范化管理共识
本共识在设备及机房辐射防护设计、放射医务人员安全操作、低剂量扫描方法应用等基础上，重点引入辐射剂量诊断参考水平（DRL）这一管理工具，及时指导和优化对受检者的辐射防护和剂量管理。
影像诊断与介入放射学 - 辐射剂量 - 2024-03-14
处方外流市场规范化 易复诊全面落地医药分开
在医药分开、不限制处方外流等政策推动下，外流处方市场不断增长，渐成大势所趋。据米内网数据显示，2018年中国药品市场规模将增至1.76万亿元，受政策因素影响，处方外流的市场规模将突破1300亿元。这也带来了处方院外化市场的快速生长，药企、药店、流通企业、互联网公司
健康界 - 处方，市场规范化，医药分开 - 2018-04-23
河北省规范药品流通市场秩序，1321家药店诊所被立案
从河北省食药监局获悉，自今年7月初河北省开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治行动以来，各级食品药品监管部门已检查药店21809家次，检查诊所19993家次，1321家药店诊所被立案，其中移交公安部门案件5起，共处罚金200.5万元。近年来，过期失效药品、假劣药品有流向农村的倾向，农民受到非药品冒充药品的伤害日益增多。本次集中整治，河北省在国家食药监总局要求整治城乡接合部和农村地区药
河北新闻网 - 河北省，规范药品，市场秩序 - 2017-12-28
赵明枝代表：建议进一步规范保健品市场、铲除保健品行业乱象
2019年全国两会期间，来自辽宁的全国人大代表赵明枝向十三届全国人大二次会议提交了《关于进一步规范保健品市场、铲除保健品行业乱象的建议》。
澎湃新闻 - 赵明枝，规范保健品，代表 - 2019-03-14
浙江省十部门联合纠风 严查收受红包、回扣等行为
浙江省加大对违反“九不准”规定行为的惩处力度，重点惩治收受“红包”、“回扣”、违规“统方”行为。
赛柏蓝器械 - 九不准，医药购销，医疗服务 - 2017-08-11
告别“以耗养医”时代 高值耗材改革方案正式出台！
7月31日，国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》（下称《方案》）正式公布。这是继各省市有关医用耗材采购方案陆续试行后，国家首次出台有关高值耗材改革的方案。高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。因其技术含量高，安全性要求高成为国家“进口替代”主攻的方向，该领域的有效治
健康界 - 高值耗材，改革方案，以耗养医 - 2019-08-02
数字医疗发展需解决：规范医用软件市场与整合医疗资源
日，在第二十二次中国科技论坛中国数字医疗与产业高峰论坛上，中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑海荣、北京航空航天大学生物与医学工程学院教授樊瑜波等专家指出，我国数字医疗发展上，需要解决两方面问题，一是规范与数字医疗最为密切相关的医用软件市场
中国医学论坛报 - 数字医疗，规范医用软件市场，整合资源力量 - 2012-11-22
WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范（部分代替GBZ 126—2011）
医用电子直线加速器是一种放射治疗先进设备，具有射线能量高、输出剂量率大、半影区小、疗效显著等优点，临床应用日益广泛。但是若设备对患者给出了非所需要的剂量，则使用电子加速器做放射治疗时，可能伤害患者。为
卫健委 - 质量控制 - 2021-08-04
WS 76—2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范（代替WS 76—2017、WS 518—2017、WS 520—2017、WS 521—2017、WS 522—2017、WS 530—2017、
标准号
卫健委 - X射线 - 2021-05-20
叫停“基因测序”因未获批 无关技术
官方称国内基因测序仪等器械均未获审批，系“违法医用”；国家食药监总局希望通过暂停方式规范行业日前，国家食药监总局和国家卫生计生委联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用官方给出的原因是，目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件，均未获得国家对医疗器械的审评审批，属于“违法医用”。什么是基因测序? 这一技术为何被叫停？有安全
新京报 - 基因测序，禁止 - 2014-02-21
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